*objetivo del puesto*: el analista de desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la nom-059-ssa1-2015.
de igual forma es aquel que hace cumplir la nom-073-ssa1-2015, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo.
participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.
*licenciatura*: químico farmacéutico biólogo., químico.
o carrera a fín.
*responsabilidades centrales de trabajo*:
- dominio de las normas nom-059-ssa1-2015 y nom-073-ssa1-2015.
- participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos.
- realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades.
generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados.
- manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (hplc, cg, ir, etc.).
- hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
- realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución.
- ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad.
- conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.
*competencias funcionales*:
1.
trabajo en el laboratorio.
2.
análisis fisicoquímicos en general.
3.
manejo y conocimiento de farmacopeas (feum, usp, ep).
4.
elaboración de procedimientos normalizados de operación.
5.
manejo de equipo instrumental analítico.
*áreas de experiência mínima requerida*
- trabajo dentro del laboratorio análitico.
- manejo de equipos hplc.
- manejo de cromatógrafo de gases.
- manejo de técnicas análiticas.
- conocimientos del área de laboratorio
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: a partir de $12,000.00 al mes
beneficios:
- aumentos salariales
- opción a contrato indefinido
- servicio de comedor con descuento
- vales de despensa
tipo de jornada:
- lunes a viernes
- turno mixto
lugar de trabajo: empleo presencial