Summary~Is alanlarinin Novartis Kalite El Kitabi ve Politikalari ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunlugunu saglamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumlulugu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarini ve sistemlerini destekler.
~Dis ve kurumsal denetimlerin ve Saglik Otoritesi denetimlerinin hazirlanmasini ve yönetimini destekler.About the RoleMajor Accountabilities ~ PQR/APQR faaliyetlerini planlamak ve desteklemek~ Saha kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerini desteklemek (planlama, danismanlik, inceleme)~ Kalite Sistemlerinin Uygulanmasi (dokümantasyon yönetimi dahil)~ Tedarikçi yönetim faaliyetleri (anlasmalar, gözetim, denetim)~ CAPA/takibin hazirlanmasi/desteklenmesi ve koordinasyonu~ Denetim ve denetim hazirligi ve destegi~ Degisiklik kontrol incelemesi/onayi~ Yerel DI ve e-Uyumluluk gözetimini saglayin (egitim, denetimler, plan, risk kimligi vb.)~ Düzenlemlere göre süreç kalite güvencesini saglamak~ QP beyannamesi incelemesi ve onayi~ KPI trendi~ Yerel HA'ya göre uygulamalar, sertifika idamesi vb.
saglamak~ HA, GCA/ One voice / birlestirilmis yaklasim / ayni HA yetki alanindaki / ülkesindeki tüm tesisler için sinerjiler ile iletisim için SPOC~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik sikayetlerin / olumsuz olaylarin / özel durum senaryolarinin alindiktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi~ Pazarlama örneklerinin dagitimi (uygun oldugunda) Key Performance Indicators ~Is alanlarinin Novartis Kalite El Kitabi ve Politikalari ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunlugunu saglamak için ve iç denetimler, KPIlar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQIler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumlulugu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarini ve sistemlerini destekler.
~Dis ve kurumsal denetimlerin ve Saglik Otoritesi denetimlerinin hazirlanmasini ve yönetimini destekler.Work Experience ~Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA Skills ~QA (Kalite Güvencesi)~Gmp Prosedürleri~Kalite Standartlari~Teknolojik Zeka~Eylem Odakli~Islevsel Beceriler~Süreç Optimizasyonu~Belirsizlikle Basa Çikmak~Öz Farkindalik~Sürekli Ögrenme~Teknolojik Uzmanlik Language IngilizceWhy Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science.
It takes a community of smart, passionate people like you.
Collaborating, supporting and inspiring each other.
Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives.
Ready to create a brighter future together?
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you?
Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: DivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityBR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.AFunctional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeKadroluShift WorkNo