Especialista de documentación técnica (especialista)tipo de colaborador: confianzaobjetivo del puesto (nombre de la vacante): especialista de documentación técnica.determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.responsabilidades y actividadesevaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.experienciaindustria farmacéutica en área de asuntos regulatorios: 2 añosmanejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudios de estabilidad, documentos de fabricación, etc.): 2 añosinterpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional: 2 añosguías de conformación de dossier de registro (guías m4) ich armado dossier a nivel internacional: 2 añosconocimientosley general de salud.reglamento de insumos para la salud.normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud dof relacionados con temas regulatorios.inglés avanzado.educaciónlicenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico, biológicas o ingeniería química.perfil complementariodisponibilidad de moverse entre las plantas de zona industrial, tlajomulco y av.españa.
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