Apoyo en el desarrollo e implementación del sgc (iso13485 & fda 21cfr parte 820) para mxc. Participar en el programa de auditoría interna como auditor interno, apoyar auditorías externas de clientes y terceros según sea necesario. Coordinar las investigaciones de quejas de los clientes y comunicarlas a los miembros del equipo. Liderar y apoyar mejoras de proyectos de calidad basados en tendencias de datos de calidad y capas. Esta posición trabaja junto con diferentes departamentos para liderar diferentes acciones correctivas y preventivas necesarias. Esta posición requiere un enfoque dinámico para el cliente con conocimiento en sistemas de calidad en el entorno de fabricación (iso13485 y mdsap).
instruir a los inspectores de calidad sobre el proceso de inspección de procesos y las mejores gmp y gdp para cumplir con los requisitos reglamentarios de la industria médica.
responsabilidades
* recopilar datos de quejas y estudiar los comportamientos de los ncmr’s.
* revisar que las desviaciones estén exactas y verificar que los procesos sean los adecuados para la tarea o atender los requerimientos de ecr, eco y verificar los fmea’s.
* medir los métricos de quejas, desviaciones y ncmr’s, analizando los mismos para verificar que estén de acuerdo a lo descrito.
* verificar que los dibujos de referencia estén acorde a especificación.
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