Descripción del puesto:
objetivo: asegurar y controlar el cumplimiento de las buenas practicas de fabricación en planta. Garantizar que la organización cumpla con las especificaciones establecidas y requerimientos indicados en las regulaciones sanitarias que aplican a degasa.
jefe de aseguramiento de calidad y responsable sanitario.
oferta laboral:
prestaciones de ley y superiores:
sueldo mensual bruto $ 40, 000
· vacaciones.
· seguro social
· aguinaldo
· prima vacacional
· prima dominical
· días de descanso
· ptu
· vales de despensa $1,375.00
· seguro de vida
· fondo de ahorro 6%
· comedor subsidiado
turno mixto
lunes a viernes 8:00 am a 5:00 pm sábado 8:00 am a 13:00 pm
requisitos:
experiencia:
mínima de 3 años como responsable sanitario en industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
mínima de 3 años como responsable del sistema de gestión de calidad
mínima de 3 años en el manejo y seguimiento de auditorías.
mínima de 3 años en industria de manufactura de dispositivos médicos o farmacéutica.
mínima de 3 años en la implementación del sistema iso 9001.
mínima de 3 años a nivel jefatura de calidad y/o aseguramiento de calidad.
escolaridad: licenciatura / ingeniería ibq, iqi, qfb, qfi, ibt/similar, titulado.
funciones principales:
verificar el apego y cumplimiento a las farmacopeas nacionales e internacionales vigentes,
según nos apliquen en el análisis de materias primas, producto semiterminado y producto
terminado para su dictamen.
supervisar el cumplimiento de las buenas practicas de fabricación en los procesos.
asegurar la disponibilidad de las especificaciones y técnicas analíticas de productos terminados
e insumos.
dirigir, coordinar, supervisar y evaluar todas aquellas actividades pertinentes en el
mantenimiento y mejoramiento del sistema de gestión de calidad iso 9001:2015.
apoyar en la planificación, orientación dirección y coordinación de las actividades del personal
de aseguramiento de calidad a fin de lograr los objetivos de su área.
asegurar la entrega de documentación requerida por el área de regulatorios en tiempo y
forma, con la finalidad de cumplir con las normas establecidas por la organización y las
autoridades correspondientes.
asegurar que todos los productos almacenados hayan llevado a cabo el análisis de producto
final, investigaciones fuera de especificaciones, calibración y mantenimiento de equipos
utilizados en el almacén, procedimientos, etc.
establecer la estrategia adecuada para manejar las auditorias corporativas y visitas de
verificación que realiza la cofepris, para asegurar el cumplimiento adecuado de las mismas.
conocimientos requeridos:
· manejo e interpretación de la norma iso
· conocimientos de bpf, bpl, bpad y bpd.
· conocimiento de paquetería de office.
· manejo e interpretación de la nom-059, cfr21 parte
· conocimiento, manejo e interpretación de la feum, usp y normas nacionales.
· conocimiento, manejo e interpretación de la norma iso 9001:2015 e iso 13485:2016
· conocimiento de análisis fisicoquímicos de materia prima, producto intermedio y producto terminado.
· manejo de equipos de laboratorio como espectrofotómetro, balanzas analíticas, determinación de nitrógeno, tonificadores, disolutores, etc.
· conocimiento de la nom 241-ssa1-2021 cfr21 parte 2010,2011 y parte 820.
envía tu solicitud si cumples el perfil, nuestro equipo de atracción de talento se pondrá en contacto contigo a la primera oportunidad, te pedimos estar al pendiente de los medios de contacto que nos has compartido.
tipo de puesto: por tiempo indeterminado
sueldo: $30, $40,000.00 al mes
beneficios:
* seguro de gastos médicos mayores
* seguro de vida
* servicio de comedor
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial