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*puesto: jefe de calidad en laboratorio*garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad en los procesos del laboratorio, asegurando la conformidad con normativas regulatorias y promoviendo la mejora continua en los procedimientos de análisis y control de calidad.
*requisitos*:- licenciatura en *química, ingeniería química, farmacia, biotecnología* o carrera afín.- experiência comprobable en *gestión de calidad en laboratorios farmacéuticos, de análisis clínico o de control de calidad*.- conocimiento en normativas *nom, iso 17025, bpm, bpl, bpf y regulaciones sanitarias nacionales e internacionales*.- experiência en *validación de métodos analíticos, calificación de equipos y auditorías regulatorias*.- habilidades en *liderazgo, gestión de equipos, análisis de riesgos y toma de decisiones*.- capacidad de trabajo bajo presión, enfoque en resultados y orientación a la mejora continua.
*funciones y responsabilidades*:- *asegurar el cumplimiento de normativas y regulaciones* aplicables al laboratorio, tales como nom, iso, bpm, bpl y otras regulaciones nacionales e internacionales.- *supervisar y gestionar el sistema de gestión de calidad*, asegurando su implementación y cumplimiento en todos los procesos del laboratorio.- *garantizar el cumplimiento del plan de fabricación y control de calidad*, asegurando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas.- *liderar y gestionar al equipo de calidad*, promoviendo la capacitación y el desarrollo del personal en temas de normatividad, buenas prácticas de laboratorio y mejora continua.- *implementar y dar seguimiento a proyectos de optimización de procesos*, enfocándose en eficiencia, reducción de costos y mejora continua.- *supervisar y coordinar actividades de validación y calificación*, incluyendo validación de procesos, calificación de equipos, validación de métodos analíticos y cumplimiento de requisitos regulatorios.- *brindar apoyo y seguimiento en auditorías internas y externas*, asegurando la adecuada preparación y atención de auditorías de primera, segunda y tercera parte.- *monitorear y dar seguimiento a la ejecución de programas de calidad*, como el programa de calibraciones, mantenimiento de equipos, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas (capa), entre otros.- *supervisar y coordinar las actividades de maquila*, asegurando el cumplimiento de las especificaciones de calidad en los procesos subcontratados.- *implementar y supervisar estrategias de control de calidad* para garantizar la confiabilidad y reproducibilidad de los resultados analíticos.- *generar y revisar documentación técnica y normativa*, asegurando su actualización y cumplimiento con las regulaciones aplicables.- *fomentar la mejora continua dentro del laboratorio*, identificando áreas de oportunidad y proponiendo estrategias de optimización