¿Te apasiona asegurar la calidad y el cumplimiento regulatorio en sistemas informáticos dentro del sector farmacéutico?
¿Buscas formar parte de una empresa internacional con enfoque en innovación y excelencia?
Esta oportunidad es para ti Únete a nuestro equipo como Ingeniero/a Validador/a de Sistemas, colaborando de manera remota en proyectos de alto impacto global y trabajando en un entorno diverso, inclusivo y en constante crecimiento.Requisitos para Ingeniero/a Validador/a de Sistemas Farmacéuticos Remoto:Licenciatura/Ingeniería en Sistemas, Informática, Biotecnología, Química, Farmacia, Electrónica, o carrera afín.Mínimo 2 años de experiencia en validación de sistemas informáticos, preferentemente en industria farmacéutica (CSV, GxP).
Conocimiento práctico de GAMP 5, normativas FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GMPs y regulaciones farmacéuticas aplicables a validación de software y data integrity.Habilidad para elaborar y gestionar documentación de validación (protocolos, reportes, matrices de trazabilidad), análisis de riesgos y reportes de desviaciones.Inglés avanzado (oral y escrito), indispensable para comunicación y documentación técnica internacional.Capacidad de autogestión, enfoque analítico, habilidades de comunicación y experiencia en equipos virtuales.Valorado: Certificaciones en GAMP, validación de sistemas o gestión de proyectos (PMI, ITIL, Scrum).
Disponibilidad para colaboración 100% remota.Principales funciones:Liderar y ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV) de acuerdo con normativas internacionales (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, GMP).
Revisar, diseñar y aprobar documentación técnica: URS, FS, IQ, OQ, PQ, protocolos de validación, reportes y trazabilidad.Coordinar la revisión de riesgos, impacto, cambios y testeo de aplicaciones utilizadas en ambientes de producción farmacéutica y laboratorios.Colaborar con equipos multidisciplinarios (IT, QA, Producción, Laboratorio) para asegurar cumplimiento regulatorio y facilitar auditorías regulatorias.Participar en evaluación y validación de software, equipos de laboratorio y aplicaciones GxP.Proponer e implementar mejoras a procesos de validación y documentación técnica.Brindar soporte y capacitación sobre mejores prácticas en compliance y validación de sistemas farmacéuticos.Beneficios para la vacante de Validación de Sistemas Farmacéuticos RemotoContrato esquema nominal con prestaciones de ley y beneficios adicionales desde el primer día.Vacaciones flexibles.Esquema laboral remoto (apoyo por hacer Home Office)Bono de aprendizaje semestral.
¿Cómo postular a la vacante de Ingeniero/a Validador/a de Sistemas Farmacéuticos Remoto?
Envíanos tu CV actualizado destacando tu experiencia específica en validación de sistemas informáticos, cumplimiento GxP y documentación en inglés.
Buscamos personas comprometidas, orientadas a resultados y con vocación de colaboración global.
Nuestro proceso de selección es totalmente inclusivo, transparente y abierto a toda persona con experiencia relevante en sistemas y compliance farmacéutico.Impulsa la integridad, calidad y cumplimiento de los sistemas farmacéuticos a nivel internacional con nosotros