Propósito del puesto/resumen
administración y coordinación de las funciones de calidad en avent tijuana. Coordinación al personal de calidad, dar apoyo en la resolución de procesos, producción y problemas de producto que afecten potencialmente la calidad del mismo. Apoyar nuevos proyectos en diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos. Creación de documentación nueva de calidad. Mantener los sistemas de documentación. Promocionar entrenamiento y asegurar sistemas de calidad requeridos (qsr) e iso 13485.
expectativas/ responsabilidades del puesto
* supervisión de ingenieros de calidad e inspectores de proceso
* desarrollo de procedimientos de prueba y métodos de apoyo de control de calidad y manufactura.
* especificación e implementación de acciones correctivas con manufactura, investigación de quejas de clientes, y de materiales que no estén dentro de especificación.
* evaluar tendencias e implementar acciones correctivas para mejorar la calidad del producto.
* conducir análisis estadísticos, proponer soluciones y dar recomendaciones en base al análisis.
* analizar reportes de defectos y problemas de proceso para determinar tendencias y recomendar acciones correctivas y/o cambios en criterios de inspección.
* desarrollo e implementación de procedimientos de inspección en proceso y procedimientos de prueba para proporcionar apoyo a inspectores en proceso.
* desarrollo de planes de muestreo para ser utilizadas por inspección.
* coordinar y/o capacitar sobre procedimientos de inspección, de ensamble nuevos ó modificados.
* asegurar los procesos de validación. Realizar validaciones que se le asignen.
* desarrollar y coordinar auditorías internas requeridas.
* representante alterno de gerencia de sistema de calidad.
calificaciones/educación/ experiencia/ habilidades requeridas
* título profesional de ingeniería (calidad, industrial, manufactura o equivalente).
* mínimo 6 años experiencia en procedimientos estándares de calidad qsr (gmp), manufactura, ensamble, y empaque de producto médico.
* inglés intermedio
* análisis estadísticos, auditorias (internas y a proveedores). Fda, iso 13485.
#j-18808-ljbffr