El director tecnico coordina, desarrolla, ejecuta, controla y asegura que todos los procesos relacionados con la prestación de servicios acordados con los clientes se lleven a cabo de forma óptima. Estos procesos deben favorecer la mejora continua y garantizar la plena satisfacción del cliente, manteniéndose alineados con los estándares del sistema de gestión de calidad de la compañía, así como con la normativa internacional y local vigente en las filiales de colombia y méxico. En el caso de méxico, como director técnico, se debe asegurar el cumplimiento de la normativa local.
*responsabilidades*:
- *formación y desarrollo del personal*:potenciar, promover y asegurar que los colaboradores de las filiales de colombia y méxico reciban la formación adecuada en procedimientos de calidad y en las normativas locales e internacionales aplicables a sus actividades.
- *mantenimiento del sistema de gestión de calidad*:garantizar el mantenimiento del sistema de gestión de calidad en las filiales a cargo, reflejado en los kpis mensuales. Se debe asegurar el cumplimiento de los estándares definidos por la compañía a nível global y que cada filial disponga de procedimientos locales y regionales adaptados a su operativa.
- *verificación de procesos y requerimientos*:verificar que los procesos de las distintas áreas estén alineados con los requerimientos regulatorios, directrices, manuales y procedimientos globales, regionales y locales, así como cumplir con los requerimientos de los clientes.
- *auditorías, inspecciones y acciones correctivas*:asegurar la planificación y ejecución de autoinspecciones según el programa anual. Participar en auditorías internas y externas, autoinspecciones e inspecciones sanitarias, garantizando resultados satisfactorios. Se debe asegurar la implementación oportuna de acciones correctivas, preventivas y de mejora derivadas de estos procesos.
- *investigación de reclamos y desvíos*:supervisar la correcta investigación de reclamos, desvíos y hallazgos, planteando acciones preventivas, correctivas y eficaces para la mejora del sistema de gestión de calidad y evitando la recurrencia de estos eventos. Esta supervisión aplica a instalaciones propias, clientes, procesos, autoridades locales, proveedores homologados y servicios tercerizados.
- *validaciones y mantenimiento de equipos*:supervisar las validaciones de áreas y las cualificaciones periódicas de equipos y neveras. Asegurar el mantenimiento, calibración, limpieza y sanitización de equipos e instalaciones gxp, así como las condiciones ambientales en las áreas de almacenamiento de las filiales.
- *responsabilidad regulatoria*:como responsable regulatorio, llevar a cabo las actividades de calidad siguiendo los requerimientos regulatorios y de clientes.
- *distribución de medicamentos y plan de continuidad*:garantizar la correcta distribución de medicamentos, la legitimidad del origen, disponibilidad y la existencia de un plan de continuidad del negocio, así como asegurar la aplicación efectiva de una retirada de producto del mercado cuando sea necesario.
- *gestión de productos en almacén*:asegurar y administrar los estados de los productos dentro del almacén de life sciences, conforme al perfil de calidad en sap.
- *sustitución de funciones en sap*:reemplazar en las funciones de usuario de sap en caso de ausencia de los referentes de calidad de otras filiales latam.
- *políticas de calidad y seguridad*:verificar el cumplimiento de las políticas de calidad y seguridad de la empresa. Implementar el sistema de seguridad en la filial con el soporte de las áreas globales y el proveedor correspondiente.
- *cumplimiento de la nom 13485*:asegurar el establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos, registros y acciones necesarias para cumplir con los requisitos de la nom 13485.
cualificaciones
- estudios universitarios en química farmacéutica, con titulación y cédula profesional.
- experiência de 3 a 5 años en el área de calidad dentro de la industria farmacéutica.
- dominio del inglés a nível intermedio.
- manejo de personal
- comunicación efectiva
- conocimientos en normativas de buenas prácticas de distribución de medicamentos y dispositivos médicos
tipo de puesto: tiempo completo
experiência:
- calidad farmaceutica: 3 años (deseable)
idioma:
- inglés (deseable)
licencia/certificación:
- quimica farmaceutica (obligatorio)
disponibilidad para viajar:
- 25 % (deseable)
lugar de trabajo: empleo presencial