Gerente de asuntos regulatorios (qfb)/ distribución de medicamentos
requisitos:
estudios: químico farmacéutico biólogo con cédula
experiencia: mínimo de 5 años en el puesto, amplios conocimientos en asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad acorde a las normas oficiales mexicanas para el manejo, almacenamiento y distribución de medicamentos para la salud. Manejo de biológicos, sistema documental y distribución de medicamentos. Mantener el sistema de gestión de calidad, deviaciones y controles de cambio, trámites ante cofepris.
indispensable conocimiento en normas nom-059-ssa, nom-241- ssa, nom-240- ssa, nom-137- ssa, nom-220- ssa, nom-072- ssa, iso 9001:2015.
funciones:
-establecer el rumbo estratégico de la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
-mantener actualizados y vigentes los registros sanitarios, así como la implementación y ejecución de los procesos de nuevos registros de los productos de la compañía.
-responsable por administrar y supervisar el sistema de gestión de calidad.
-gestión de licencias sanitarias.
-investigar y monitorear las leyes y regulaciones y difundir la información a otros dentro de la organización
-revisar la organización para detectar problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales.
-regular la normatividad nom-059-ssa, nom-241- ssa, nom-240- ssa, nom-137- ssa, nom-220- ssa, nom-072- ssa, iso 9001:2015.
-manejo de biológicos.
-conocimientos de validación.
-desarrollo de proveedores.
-desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos.
-representante para trámites ante cofepris, agencias gubernamentales y asociaciones,
-cumplimiento de auditorías internas y externas.
-verificar el sistema documental de los controles de cambios que incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas computarizados, áreas, servicios, equipos, disposiciones regulatorias, calidad de productos y artículos.
-analizar trimestralmente las fuentes de información derivadas del sistema de gestión tales como desempeño de los procesos, operaciones de trabajo las cuales pudieran afectar la calidad del producto y servicio, resultados de auditorías, registros de calidad, reportes del servicio, posibles necesidades futuras del cliente y quejas.
ofrecemos:
sueldo $45,000 bruto
prestaciones de ley
horario de lunes a viernes de 9 a 7 pm
zona: reforma a una cuadra de insurgentes, cuauhtémoc
tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
sueldo: $45,000.00 al mes
pregunta(s) de postulación:
* ¿tiempo de experiencia en distribución de medicamentos?
lugar de trabajo: empleo presencial