*vacante para la empresa sigurnosti en polanco -miguel hidalgo, ciudad de méxico*:
*asuntos regulatorios farmacéutica*:
somos una empresaen la venta de medicamentos, comprometida con la calidad y la innovación en el sector farmacéutico
mantener las autorizaciones obtenidas vigentes, validando que la documentación integrada en los expedientes de registro sanitario de medicamentos y dispositivos (nuevos registros, modificaciones y renovaciones) para el mercado nacional y de exportación, cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la cofepris y las autoridades de salud internacionales, así como mantener actualizada la documentación de los establecimientos (sitios de fabricación y almacenes), para que cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la cofepris y las autoridades de salud internacionales
- apoyo en gestión de trámites administrativos y técnicos ante cofepris y otras entidades gubernamentales.
- conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de cofepris.
- manejo de sistema documental y sistemas de gestión de calidad.
- aplicación y supervisión de noms*,bpm, bpd y bpad dentro de establecimiento farmacéutico.
- garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
- verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la unidad de calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
- conocimiento en verificación de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
- dar seguimiento a visitas de verificación de cofepris y auditorías en general,
- revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
- apoyar en la capacitación y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
- apoyo en manejo de unidad de farmacovigilancia
- colaborar con diferentes departamentos, incluyendo producción, calidad, y marketing, para obtener la información requerida para una correcta documentación de los productos.
- verificar que todos los documentos cumplan con las normas de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.
*nível de educación deseada*:
media superior
*nível de experiência deseada*:
nível inicial
*función departamental*:
medicina / salud
*industria*:
farmaceúticas
*habilidades*:
- ingles