Esta vacante viene de la bolsa de empleo
solo talento busca especialista médico en benito juárez, ciudad de méxico
requisitos
experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios, farmacovigilancia, tecnovigilancia o investigación clínica.
escolaridad:médico cirujano o carrera afín con orientación clínica o biomédica, titulado y con cédula.
regulación sanitaria aplicable (cofepris, nom-220, nom-240, lineamientos ctd).
clasificación meddra y metodologías de evaluación de seguridad y eficacia.
integración de información para ipp, módulos 4 y 5.
inglés intermedio - avanzado (indispensable)
manejo de bases de datos médicas, herramientas de búsqueda bibliográfica, paquetería office y sistemas de gestión documental.
ofrecemos
sueldo: $20,000 a $25,000 mens./libres
horario: l a v 09:00 am 6:00 pm
prestaciones de ley
posibilidad de crecimiento profesional
funciones
definir, desarrollar y ejecutar, estrategias regulatorias alineadas con los lineamientos vigentes de cofepris para la obtención o modificación de autorizaciones sanitarias.
revisar o elaborar los módulos 4 y 5 del expediente ctd para su sometimiento ante cofepris o el comité de moléculas nuevas, incluyendo justificaciones, opiniones científicas y documentos de soporte técnico.
elaborar la información para prescribir (ipp) y los instructivos conforme a los requerimientos regulatorios aplicables a nuevos registros y sus modificaciones.
organizar y coordinar la capacitación del personal interno para asegurar el cumplimiento de la nom-220-ssa1-2016 y la nom-240-ssa1-2012, garantizando la adecuada instalación y operación de los sistemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
elaborar documentos vinculados al sistema de gestión de calidad, asuntos regulatorios, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
participar en reuniones técnicas con el equipo regulatorio, proveedores externos o la autoridad sanitaria, proporcionando soporte médico-científico.
capacitar a médicos internos o externos sobre regulaciones, farmacovigilancia y tecnovigilancia, conforme se desarrollen las necesidades del departamento.
nivel de educación deseada
superior - titulado
nivel de experiencia deseada
nivel medio
función departamental
medicina / salud
industria
farmaceúticas
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