*cargo*:_data integrity expert_*
- _ ocoyoacac_
- _ 100% presencial_
- _ tipo de contrato: temporal _
acerca de la posición
*nuestro equipo*:
en esta posición, serás responsable de aplicar, administrar y mejorar el sistema de integridad de datos en el sitio, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual de calidad, procedimientos y demás documentos implementados en el sitio.
*descripción específica: (principales responsabilidades)*
- dimm: asegurar establecer la estrategia en base al data integrity maturity model para aumentar el cumplimiento y disminuir el riesgo en integridad de datos.
- soporte a administración y validación de sistemas computarizados: trabajar conjuntamente con el área de validación para asegurar una correcta administración de sistemas computarizados.
- involucramiento y cumplimiento de las actividades descritas en los procedimientos que apliquen a la función, con el fin de cumplir los requerimientos locales, corporativos, globales y regulatorios. Así como la participación en los eventos de calidad del área, planes de acción correctivos/preventivos y auditorías internas/externas cuando sea
requerido.
- buenas prácticas de documentación: establecer y mejorar los lineamientos generales para el cumplimiento de la integridad de datos en la documentación elaborada en el sitio
- sistema controles de cambios: participar en la definición de controles de cambio para evaluar el impacto en la integridad de datos.
- sistema de desviaciones y capa: participación activa en la participación en desviaciones y planes capas relacionados a integridad de datos.
- participación activa en el proceso de capacitación/calificación de personal: dar soporte a las diferentes áreas para el proceso de capacitación y/o calificación de todo el personal del sitio, en temas relacionados a integridad de datos.
- participar en el sistema de documentos globales: participar en la implementación y actualización de documentos locales para asegurar la alineación con los documentos globales aplicables al sitio y relacionados a integridad de datos.
- indicadores de calidad (reporte local/global): reportar los indicadores clave de desempeño (kpi´s) aplicables al integridad de datos y responsabilidades propias del puesto.
- elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de sistemas de calidad, tales como procedimientos normalizados de operación (pno), estrategias, protocolos, planes y reportes, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas que se relaciones al proceso de integridad de datos.
- participar en la cultura organizacional del sitio, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión; asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación. - respetar y seguir las reglas de higiene, seguridad, medio ambiente (hse) y buenas prácticas de fabricación (bpf´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo con los estándares de calidad; así como la seguridad en las personas.
Acerca de tí
- * experiência*: experiência robusta dentro del área de sistemas de calidad y cumplimiento (auditorías internas, resolución de eventos de calidad, proyectos)
- * habilidades sociales*: liderazgo, toma de decisiones, negociación y análisis de problemas
- * habilidades técnicas*: conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global referente a sistemas computarizados e integridad de datos. - conocimiento técnico en guías ispe, pda, pics
experiência en validación de sistemas computarizados, procesos y calificación de equipos y sistemas criticos. - conocimiento en administración y requisitos de erps. - conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de controles de cambio, gestión de riesgos de calidad, sistema de gestión de proveedores, entre otros. - conocimiento en procesos de fabricación. - conocimiento en sistemas de gestión de calidad. - manejo de sistemas electrónicos de gestión documental. - conocimiento avanzado en implementación de principios de integridad de datos. - conocimiento en administración, mejora e implementación de requisitos en sistemas computarizados para garantizar el cumplimiento a normas locales, internacionales y requisitos internos aplicables.
- * educación*: licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como qfb, if, iq, qfi o carreras afines
- * idiomas*: inglés avanzado indispensable
perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamo