Detalle del puesto
i*mportante empresa en el sector salud solicita* escolaridad: licenciatura terminada (obligatorio)
experiência mínima de 3 años en asuntos regulatorios en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)
objetivo del puesto: coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local cofepris e internacional fda para correcto registro para la comercialización.
actividades:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) incluyendo medicamentos, dispositivos médicos material de curación,
2.modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists
3.elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la ssa de avisos de maquila
4.revisión aprobación y sometimiento ante la ssa de avisos funcionamiento y responsable sanitario
5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios (traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)
6.elaboracion, revisión y autorización de proyectos de marbete ( español e ingles )
7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.
conocimientos requeridos:
- conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a cofepris
- conocimiento sistemas y gestión de calidad
- conocimiento y validación de procesos
- conocimiento de importaciones y exportaciones
- auditorias
- dosser
- procecade
- licitaciones
- fda 510k
- inglés avanzado
competencias y destrezas:
- orientado a resultados
- atención a detalle
- análisis y solución de problemas
- organización, planeación y control
- enfoque a cliente interno y externo.
sobre nuestros beneficios:
- contratación directa por la empresa
- prestaciones de ley y superiores
- salario desde $40,000 hasta $45,000 al mes
otras posibilidades:
- trabajo a tiempo completo
- traslado/mudanza posible a la oficina sin problemas o planear mudarse antes de comenzar a trabajar (obligatorio)