Coordinador de asuntos regulatorios empresa importadora de productos orgánicos con más de 15 años de trayectoria. La vacante está ubicada en la colonia francisco sarabia, zapopan, jalisco. Escuela: profesional. Egresado en química farmacéutica, biología o afines a ciencias de la salud. Educación: título universitario. Habilidades: conocimiento nmx-ec-17020-imnc-2014, noms de información comercial, experiencia avanzada en cofepris. Idiomas: inglés intermedio. Perfil y conocimientos organización y toma de decisiones. Ordenado y meticuloso. Planeación y comunicación efectiva. Manejo de microsoft office. Administración y ortografía. Responsabilidades diseñar e implementar el plan de negocio para la consultoría en regulación sanitaria y la identificación de primeros clientes. Implementar el sistema de gestión de calidad y posicionamiento en el mercado. Gestionar y asesorar la obtención de autorizaciones sanitarias emitidas por cofepris. Administrar y controlar la documentación de los trámites solicitados en cofepris. Dar cursos de capacitación y actualización en materia de regulación sanitaria, unidad de verificación e inspección. Dar asesoría y logística en materia de importación y exportación. Gestionar y coordinar actividades administrativas del área sanitaria. Asegurar el cumplimiento de normativas sanitarias establecidas por autoridades competentes. Realizar seguimiento y control de los procesos de documentación e información comercial. Mantener actualizados los registros y reportes necesarios para el funcionamiento adecuado del área. Colaborar con otros departamentos para asegurar la correcta implementación de políticas y procedimientos relacionados con la salud y seguridad. Beneficios salario mensual competitivo. Contratación permanente con horario de tiempo completo. Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. Ambiente de trabajo colaborativo y dinámico. Capacitación continua en normativas sanitarias. Bonos por desempeño y logros de objetivos. Herramientas y recursos necesarios para las tareas del puesto. Vales de despensa. Ajuste de sueldo con base a la inflación. Día libre en cumpleaños. Fondo de ahorro. Condiciones horario: lunes a viernes, 8:00 a 18:00. Tipo de puesto: tiempo completo. Tipo de jornada: lunes a viernes, 10 horas. Tipo de ubicación: presencial. Posibilidad de traslado/mudanza a francisco sarabia, 45235 zapopan, jal. Analista de asuntos regulatorios analista encargado del soporte operativo del área de calidad, asegurando cumplimiento regulatorio ante cofepris y otros organismos. Responsabilidades: gestión y seguimiento de trámites regulatorios ante cofepris y otros organismos. Organizar y mantener expedientes regulatorios. Apoyar revisión documental de artículos, etiquetas y fórmulas. Apoyar actualización de procedimientos e instructivos. Brindar soporte documental en auditorías gubernamentales y certificadores. Monitorear cambios en normatividad nacional e internacional. Identificar y escalar riesgos regulatorios. Requisitos: ingeniería en alimentos, qfb, química, industrial o carrera afín. 2 años en la industria de suplementos alimenticios, alimentos, farmacéutica o dispositivos médicos. Al menos 1 año de experiencia en gestión regulatoria. Conocimiento de trámites ante dependencias gubernamentales en materia de salud. Interpretación de noms y buenas prácticas de manufactura. Redacción de escritos para autoridades regulatorias. Inglés técnico (lectura y comprensión). Beneficios: salario negociable, prestaciones superiores (vales de despensa, seguro de vida, ptu, 21 días de vacaciones y aguinaldo desde el primer año), bono trimestral por objetivos. Jefe de asuntos regulatorios coordinar y supervisar actividades del área de asuntos regulatorios para obtención de autorizaciones y mantenimiento de documentos de la planta de cefalosporínicos. Conducir actividades asociadas al sistema de calidad bajo buenas prácticas de fabricación. Verificar y supervisar trámites ante cofepris de nuevos registros, modificaciones, prórrogas y visitas in situ. Proporcionar información regulatoria a otras áreas. Realizar actividades de gestión de personal. Experiencia requerida: industria farmacéutica 2 años, normatividad nacional 2 años, área regulatoria 2 años. Conocimientos: integración de expedientes, normas oficiales, redacción, competencias de bioquímica e ingeniería. Auditor interno de calidad – asuntos regulatorios supervisar cumplimiento de normativas de calidad y seguridad internas, proveedores y clientes. Elaborar y dar seguimiento a programas de auditoría. Apoyar recepción de auditorías gubernamentales y entidades regulatorias. Asegurar cumplimiento normativo vigente; dar seguimiento a acciones originadas por auditorías. Requisitos: 28 años en adelante; licenciatura en químico-farmacobiólogo, química, o carreras afines; inglés intermedio; experiencia comprobable en auditoría interna y api; conocimiento en nom-059, nom-251; manejo de office. Actividades: supervisar cumplimiento de normativas, elaborar programas de auditoría, apoyar auditorías externas, dar seguimiento a acciones correctivas. Beneficios: pago catorcenal, fondo de ahorro 5%, vales de despensa 10%, prima vacacional 50%, aguinaldo de 30 días, servicio de comedor subsidiado. Especialista en asuntos regulatorios – inglés avanzado desarrollar e implementar procesos regulatorios para productos y procesos de salud. Gestionar documentación legal y técnica para cumplimiento regulatorio. Revisión de documentos técnicos, normas, especificaciones. Requisitos: ingeniería química, industrial, qfb, química o carreras afín; 4 años de experiencia; conocimiento de trámites ante cofepris, fema, fda; inglés avanzado; disponibilidad presencial lunes a viernes 9:00‑18:00. Beneficios: salario negociable, vales de despensa, seguro de vida, ptu, 21 días de vacaciones y aguinaldo, bono trimestral por objetivos. Asistente de cumplimiento normativo – sofom control y cumplimiento de plazos y auditorías normativas. Control de documentación y elaboración de reportes. Conocimiento en prevención de lavado de dinero. Requisitos: licencia terminada en fiscal, jurídico, contable, finanzas o administración; actitud de servicio, presentación ejecutiva. Beneficios: prestaciones de ley, desarrollo a medio plazo, capacitación en pld/ft. Ubicación: la calma, zapopan. J-18808-ljbffr