Coordinador de calidad
formando parte del equipo de calidad, es quien implementa y mantiene el sistema de gestión de calidad, coordina auditorías y asegura que los procesos y productos cumplan con los estándares establecidos en cumplimiento con la normativa nom-164-ssa cofepris).
requisitos
título profesional en áreas como químico farmacéutico, médico o afines, con conocimiento de la ley general de salud y otras normas específicas.
función principal
asegurar que la operación del establecimiento cumpla con la regulación sanitaria vigente. Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad de la organización, asegurando la calidad en la producción o entrega de productos.
responsabilidades
· ser el enlace entre el establecimiento y las autoridades sanitarias
· implantación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de la calidad en cumplimiento con la normativa nom-164-ssa1-2015, cofepris.
· apoyar a la elaboración de la documentación de calidad como procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, flujos de materias, personas y procesos.
· apoyar la investigación y seguimiento de capas, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y análisis de riesgos.
· revisión de la documentación de producto acabado (producción, laboratorio) para su liberación a venta.
· realizar o coordinar la revisión anual del producto (pqr). Responsable de los indicadores de calidad.
· apoyar la gestión de la documentación homologación de proveedores (materias, servicios, etc)
· organizar y supervisar la capacitación del personal para asegurar la correcta aplicación de procedimientos sanitarios
· vigilar que el establecimiento cumpla con todas las regulaciones sanitarias aplicables en méxico.
· mantener en orden y a la vista los permisos, licencias, avisos de funcionamiento y otros registros que exige la cofepris.
· apoyar las auditorías internas y externas, elaborando los informes asociados
· monitoreo de las condiciones ambientales de los almacenes
· gestionar el plan de calibración de los equipos de fábrica
· colaborar en las validaciones y revalidaciones periódicas (procesos y limpiezas), o nuevos procesos
· colaborar en la mejora continua de las operaciones en cumplimiento de los estándares de calidad
experiencia mínima requerida: 2 años en rol de calidad
idiomas: preferentemente inglés intermedio
edad mínima: +25
sexo: indistinto
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $18,000.00 al mes
experiencia:
* coordinador de calidad: 2 años (obligatorio)
lugar de trabajo: empleo presencial