Químico de validación de limpieza
objetivo del puesto: establecer planes de seguimiento y documentación requerida en la validación de limpieza y mantenimiento del estado validado.
responsabilidades
* seguimiento a actividades para la validación de limpieza.
* elaboración y actualización de la matriz de limpieza.
* elaboración de análisis de riesgo para evaluaciones de limpieza.
* elaboración de protocolos de validación de limpieza.
* revisión de la documentación técnica y pno´s que apliquen a los equipos y procesos para verificar su vigencia.
* ejecución de protocolos de validación de limpieza.
* entrega y registro en el laboratorio de las muestras para análisis fisicoquímicos y microbiológicos generadas durante la validación de limpieza.
* elaboración de reportes de validación de limpieza y análisis de datos.
* análisis de resultados fisicoquímicos y microbiológicos obtenidos durante las actividades programadas de validación de limpieza.
* elaboración de planes de muestreo rutinarios de validación de limpieza.
* realización de toma de muestras según los programas de monitoreos de limpieza.
* seguimiento al mantenimiento del estado validado y programas de validación de limpieza.
* elaboración de procedimientos normalizados de operación de validación de limpieza.
* organización y administración de la documentación generada para las actividades de validación de limpieza.
* seguimiento de acciones correctivas.
* elaboración y seguimiento de controles de cambio.
* asegurar el correcto funcionamiento de los equipos e instrumentos del laboratorio.
* conducirse y hacer cumplir en todo momento bajo el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf) y buenas prácticas de laboratorio (bpl).
* cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de documentación establecidas por el sistema de gestión de calidad.
* cumplir con los procedimientos implementados por la empresa para evitar accidentes o enfermedades, además de seguir las normas de seguridad e higiene y salvaguardar la integridad física de los empleados e instalaciones.
* participar activamente en cualquier evento o actividad diseñada para la implantación, difusión, capacitación y ejecución acerca del sistema de calidad.
* cualquier otra actividad que el jefe inmediato le asigne.
requisitos
* licenciatura en ingeniería química o carrera afín al área farmacéutica, con título y cédula.
* conocimiento en análisis fisicoquímicos, toma de muestras para validación de limpieza, estadística y gxp.
* experiencia comprobable de al menos 2 años.
beneficios
* prestaciones de ley.
* bono de venta.
* bono de utilidad.
* ptu.
ubicación
cerca de la zona de lindavista (cerca de metro potrero, la raza o central camionera).
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