En carnot laboratorios, llevamos más de 80 años comprometidos con la salud y el bienestar, desarrollando soluciones farmacéuticas de vanguardia. Nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha consolidado como una empresa líder en la industria, con presencia en múltiples mercados.
hoy, seguimos creciendo y buscamos talento que quiera hacer la diferencia como nuestro próximo ingeniero de control y automatización para nuestra nueva planta en hidalgo.
responsabilidades:
1. ejecutar las actividades asignadas de acuerdo a sus funciones y responsabilidades autorizadas, relacionadas con la ejecución de los programas de validación de los procesos de fabricación.
2. documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique a la validación de los distintos procesos de fabricación mediante las pruebas de calificación y validación correspondientes.
3. elaborar procedimientos, protocolos, ejecución y reportes de validación, dando respuesta a gestiones de riesgo, desviaciones, capas y controles de cambios.
4. atención a visitas por auditorías de entidades regulatorias, en apego a los procedimientos, normatividad vigente y a las buenas prácticas de fabricación (bpf).
requisitos:
* licenciatura en químico farmacéutico industrial, químico farmacobiólogo, licenciado bioquímico diagnostica, ingeniero químico, químico, ingeniero químico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero químico industrial, ingeniero farmacéutico (título y cédula).
* experiencia de 1 año en validación de proceso de fabricación en la industria farmacéutica.
* conocimiento de normatividad nacional e internacional, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio, sistemas de calidad / gestión de calidad, proceso productivo en farmacéuticas & fármacos, procesos de validación/calificación, procesos de inspección y revisión de documentación en sistemas de calidad, gestión de riesgos, estadística.
otras responsabilidades:
1. dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de procesos de fabricación.
2. elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con la validación de procesos de fabricación.
3. ejecutar los protocolos de calificación/validación de procesos de fabricación de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
4. revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación.
5. elaborar reportes de validación de procesos y dar cierre a la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.
6. realizar el armado de la carpeta de validación de proceso de fabricación con todas las evidencias y firmas necesarias.
7. dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la validación de procesos de fabricación, hasta su cierre.
8. dar seguimiento a la revisión del estado validado de procesos de fabricación.
9. dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
10. participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
11. dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación.
ofrecemos:
* contratación directa al 100% en nómina.
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