*summary*:
~supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità gxp e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al manuale e alle politiche di qualità di novartis e a tutti i pertinenti requisiti gxp, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, kpi (key performance indicators) e kqi (key quality indicators).
~supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle autorità sanitarie.
*about the role*:
major accountabilities
~ pianificazione e supporto attivita' pqr/apqr
~ sito di qualifica supporto e attivita' di validita' (pianificazione, suggerimento, revisione)
~ impremento del sistema di qualità (incl. gestione documenti)
~ attività di gestione dei fornitori (accordi, supervisione, audit)
~ preparazione/sostegno e coordinamento del capa/follow-up
~ accordo e preparazione ispezione e supporto
~ cambio controllo approvo
~ garantire la supervisione locale di di ed ecompliance (formazione, ispezioni, piano, id rischio, ecc.)
~ assicurare controllo di processi di qualita' con i regolamenti
~ revisione e approvazione della dichiarazione qp
~ trend kpi
~ assicurare applicazioni, certificati di manutenzione ecc ai ha locali
~ spoc per la comunicazione con ha, gca / one voice / approccio consolidato / sinergie per tutti i siti all'interno della stessa giurisdizione / paese ha
~ segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
key performance indicators
~supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità gxp e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al manuale e alle politiche di qualità di novartis e a tutti i pertinenti requisiti gxp, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, kpi (key performance indicators) e kqi (key quality indicators).
~supporta la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle autorità sanitarie.
work experience
~qc/qa nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia
*skills*:
~qa (garanzia di qualità)
~procedure gmp
~standard di qualità
~intelligenza tecnologica
~orientato all'azione
~abilità funzionali
~ottimizzazione dei processi
~gestire l'ambiguità
~consapevolezza di sé
~apprendimento continuo
~competenza tecnologica
language
inglese
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
br03 (fcrs = br003) novartis biociencias s.a
functional area
quality
job type
full time
employment type
regolare
shift work
no