_avant santé, es empresa top destino elegida por las compañías farmacéuticas globales con gran respeto y preocupación genuina por la ética y la seguridad. Somos un proveedor integral de soluciones clínicas y analíticas centrado en la investigación. Nuestro equipo es una excelente colaboración de los mejores talentos provenientes de méxico, estados unidos, europa e india. Con los mejores sistemas, el mejor talento y nuestra ubicación de clase mundial, estamos en una posición única para ofrecer lo mejor de la industria._
we are looking for you:
*auditor de ensayos clínicos / clinical trials auditor.*
*responsabilidades*:
- asegurar que las actividades del departamento de farmacovigilancia se realicen de acuerdo con los sop, buenas prácticas de farmacovigilancia, así como con las normas y regulaciones locales e internacionales aplicables.
- solicitar modificaciones a los documentos pertinentes a la unidad de ensayos clínicos y farmacovigilancia antes de su implementación y presentación si no cumplen con las regulaciones/estándares aplicables y/o requisitos del patrocinador.
- asegurar que se realicen las actividades descritas en los planes de gestión de riesgos del área de farmacovigilancia.
- asegurar que las actividades del departamento de ensayos clínicos se realicen y documenten de acuerdo con el protocolo clínico, las buenas prácticas clínicas, los sop y las agencias reguladoras aplicables.
- apoyar al responsable de gestión de calidad en actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad.
- asegurar que se lleve a cabo la revisión y aprobación de los protocolos de ensayos clínicos y documentos relacionados por parte del patrocinador, el comité de ética de la investigación, el comité de investigación y la agencia reguladora aplicable.
*requisitos*:
- mínimo 5 años de experiência en sistema de gestión de calidad, auditorías y procesos.
- licenciatura en área clínica o ciencias químicas (título y cédula obligatorias).
- inglés: intermedio-avanzado. (avanzado deseable).
- disponibilidad: lunes a viernes 8:30am-6:30pm / sábado 9:00am-1:00pm
*beneficios*:
- salario competitivo basado en experiência y aptitudes.
- beneficios legales.
- excelente ambiente laboral.
- ubicación: san pedro garza garcía, n.l.
Tipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminado
horario:
- turno de 8 horas
prestaciones:
- horarios flexibles
- programa de referidos
- seguro de gastos médicos mayores
lugar de trabajo: empleo presencial
tipo de puesto: tiempo completo, indefinido
salario: a partir de $30,000.00 al mes
horario:
- turno de 8 horas
prestaciones:
- programa de referidos
- seguro de gastos médicos mayores
tipos de compensaciones:
- bono de asistencia
- bono de puntualidad
lugar de trabajo: empleo presencial