*vacante para la empresa indemex en coyoacan -benito juárez, ciudad de méxico*:
*¡empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!*
como*:analista de asuntos regulatorios
*requisitos*:
*escolaridad*:licenciatura en qfb/ o carrera a fin.
*experiência:
- regulaciones y leyes: comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de cofepris, anvisa, invima, fda, y otras entidades reguladoras.
- procesos de registro sanitario: conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
- prácticas de calidad en la industria: familiaridad con estándares de calidad como iso 13485 y las buenas prácticas de fabricación (gmp) en la industria de dispositivos médicos.
- gestión de documentación: habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
- comunicación con entidades regulatorias: experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
- conocimiento técnico de productos: familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.
*funciones:
gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, cofepris, anvisa, invima y dfa para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.
Asegurar el cumplimiento regulatorio: responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.
Coordinar la generación de documentación: coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.
Revisar y aprobar la información regulatoria: llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.
Monitorizar y adaptarse a cambios regulatorios: responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.
Gestionar la obtención de permisos y registros: supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.
Desarrollar políticas y procedimientos internos: crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.
Reportar y documentar actividades regulatorias: preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.
*habilidades*:
- comunicación asertiva
- auto aprendizaje
- innovación
- atención al detalle
- pensamiento estratégico
*ofrecemos*:
sueldo: $18,000 a $25,000 mensuales netos
prestaciones de ley
*zona*:a 10 minutos del metro coyoacán.
Excelente ambiente laboral.
Oportunidad de crecimiento.
*horario*:lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m
*¡ si te interesa la vacante postulate por este medio!*
*nível de educación deseada*:
superior - titulado
*nível de experiência deseada*:
nível experto
*función departamental*:
manufactura / operaciones
*industria*:
dispositivos médicos
*habilidades*:
- comunicación asertiva
- auto aprendizaje
- innovación
- atención al detalle
- pensamiento estratégico