Objetivo del puesto
realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos en el laboratorio de desarrollo analítico, así como documentar los resultados conforme a las buenas prácticas de laboratorio y las buenas prácticas de documentación, asegurándose de cumplir con el programa de análisis de las muestras recibidas.
responsabilidades y actividades
* realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
* realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos necesarios para la evaluación de api’s, excipientes, materiales de empaque, productos nuevos (np) y reformulaciones (rf), así como para la revisión del desempeño de métodos analíticos, la evaluación de limpieza (trazas), asistencias técnicas, proyectos de mejora de producto y la evaluación de fabricantes alternos.
* cumplir las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la organización.
* recabar los resultados analíticos requeridos para la revisión del desempeño de los métodos analíticos fisicoquímicos y cromatográficos conforme al programa de revisión periódica de métodos analíticos.
experiencia
1 año en:
* industria farmacéutica.
* análisis fisicoquímicos y cromatográficos (líquidos y gases).
conocimientos
* química analítica y análisis fisicoquímicos.
* nom-059, nom-073, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación.
* paquetería office 365.
educación
licenciatura.
perfil complementario
experiencia
* estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)
* análisis por espectrometría de masas.
* desarrollo y validación de métodos analíticos.
conocimientos
* sap, empower y minitab.
* principios de qbd (calidad por diseño).
declaración de igualdad y diversidad
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad.
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