Coordinador de asuntos regulatorios
ingeniería industrial, química farmacobiólogo o afín titulado
inglés avanzado
presentación ejecutiva
experiência mínima de 5 años en el área trabajando con dispositivos médicos
actividades
- dar trámite de registros sanitarios de dispositivos médicos, prorrogas y sus modificaciones ante cofepris.
- gestionar los permisos sanitarios para importación de dispositivos médicos/ modificación/ prórroga ante cofepris.
- dar trámite de aviso de funcionamiento, responsable sanitario y generación de escritos libres.
- validar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario y/o permiso de importación.
- registrar y actualizar la base de datos.
- mantener al día el departamento en cuestión de regulación sanitaria y normatividad a través de los comunicados del diario oficial de la federación.
- control de registros sanitarios: registro de nuevos productos, prórrogas y modificaciones de registros sanitarios, respuesta a prevenciones.
- mantenimiento de la documentación legal vigente.
- gestión de permisos de importación: permisos de importación nuevos, renovación de permisos sanitarios.
- gestión avisos de funcionamiento y de responsable sanitario y escritos libres
- control de unidad de tecnovigilancia: elaboración de informes de tecnovigilancia, seguimiento a notificaciones de reacciones adversas, capacitación al personal de tecnovigilancia.
- solicitudes de documentación regulatoria.
- control y actualización de bases de datos con estatus de cada registro de la compañía.
zona de trabajo: alcaldía cuauhtémoc, roma sur.
sueldo de $ 25,368 brutos
prestaciones de ley y superiores (13% del fondo de ahorro y at $5,620)
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $25,* al mes
horario:
- lunes a viernes
- turno de 8 horas
prestaciones:
- ayuda o servicio de transporte
tipos de compensaciones:
- bono anual
lugar de trabajo: empleo presencial