Locación: site de manufactura en toluca, mexico
resumen
asegurar el cumplimiento de todas las actividades relacionadas a revisión anual de producto,
auditorías internas y externas, apego a políticas internas de calidad, acuerdos de calidad y mantener
actualizada la base global de proveedores en sms aplicables a toluca, en forma y en los tiempos
establecidos.
*responsabilidades*:
1. Responsabilidades del sistema de auditorias
- asegurar el cumplimiento del métrico de revisión anual de producto en la elaboración y seguimiento a los apr's en los tiempos establecidos.
- garantizar el cumplimiento a los planes de auditorías, reportes de auditoría y a los planes de acción de auditorías internas, externas y proveedores.
- ejecutar auditorías internas, externas y proveedores de empaque secundario y excipientes.
- solicítar, ejecutar y elaborar los reportes de auditorías (español e inglés) a proveedores.
- dar soporte a los auditores de rqa como traductores en auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería.
- calificar los canales de suministro de proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería en sms (revisa reportes auditorías, reassessment y sq).
- elaborar los acuerdos de calidad.
- ejecutar la implementación de los estándares de calidad pfizer (pqs, gpb y pm), en tiempo y forma.
- verificar que los documentos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y estándar de sustancias controladas de corporativo. Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares corporativos, para evaluar mediante auditorias y/o caminatas operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.
2. Cumplimiento regulatorio
asegurar el cumplimiento de los métricos para cumplir con los objetivos de operaciones de calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a revisión anual de producto y cero hallazgos en auditorías regulatorias.
3. Control de budget
controlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.
4. Excelencia operacional
- sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo método 1, 6 sigma).
- asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.
5. Estrategia
desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de operaciones de calidad global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.
6. Trabajo en equipo
- ser parte de un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura pfizer efectuando los procesos de talento.
- asegurara que se cumplan en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.
Especificaciones - requerimientos del puesto- licenciatura y titulados en: iq, q, qfb, qa, qbp, qfi o cualquier carrera relacionada a las ciencias químicas para la industria farmacéutica.- tiempo en la función / especialidad: 1 año- experiência total requerida: 2 años ¿en qué puestos? Cumplimiento, laboratorio, validación, sistemas de calidad, auditorías, regulatorios.- idioma: ingles dominio: 75 %- aplicación: lectura, hablado y comprendido.- sistemas de gestión iso-14001 e iso-45001, gqts, lims
eeo (equal employment opportunity) & employment eligibility
pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.
Quality assurance and control
li-pfe