Coordinador de asuntos regulatorios extranjero
*requisitos*:
- experiência: mínimo 2 años en un puesto similar
- escolaridad: ingeniería química, químico farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, ingeniería biomédica o carrera afín.
- idioma: inglés avanzado
conocimientos:
- regulación sanitaria nacional e internacional indispensable
- iso 13485 (deseable)
- nom-241-ssa1-2021 / nom-059-ssa1-2015
- fda o marcado ce
actividades:
- armado e integración de dossier regulatorio
- manejo e interpretación de normatividad sanitaria aplicable a registro y fabricación de dispositivos médicos en méxico y en el extranjero.
- proceso de certificación ante fda y marcado ce
- revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, estudios clínicos)
tipo de puesto: tiempo completo
salario: $17,000.00 - $20,000.00 al mes
horario:
- turno de 8 horas