Se busca analista de materiales para trabajar en un laboratorio biofarmacéutico.
descripción del trabajo
* revisar y aprobar datos de laboratorio para verificar su validez y precisión según los estándares cgmp/cglp.
* tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
* revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
* aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
* asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
* establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
* completar acciones correctivas y preventivas (capa) según lo asignado.
* ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
* apoyar las inspecciones de la autoridad sanitaria.
requisitos clave
* licenciatura en química o campo relacionado.
* 4-6 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica o una combinación equivalente de educación y experiencia.
* conocimiento/experiencia avanzada con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
* experiencia significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria.
* cumplimiento de cgmp, gmp y otros requisitos legales y/o reglamentarios locales.
el candidato ideal debe tener sólidos conocimientos técnicos y experiencia con los métodos y equipos de pruebas analíticas de control de calidad. El dominio del inglés es altamente valorado.
oportunidades de crecimiento
desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de control de calidad.
más información
por favor, envíe su currículum a nuestro departamento de recursos humanos. Se le responderá lo antes posible.