We are searching for the best talent for quality engineer ii to be in plant salvarcar.resumen del puestobajo supervisión general, participe en equipos de productos / procesos nuevos y sostenibles para desarrollar sistemas y productos de ingeniería de calidad, liderar y respaldar pruebas de verificación de diseño, validaciones de procesos, procesos de calidad para garantizar el cumplimiento de las políticas y procedimientos del sistema de calidad de la compañía y los requisitos y estándares externos aplicables, incluidos fda, iso *, cmdcas, pmda y otras agencias reguladoras mundiales, johnson & johnson ambiental, prácticas de salud y seguridad, y otras normas aplicables en lo que respecta a los dispositivos médicos.
apoya las actividades de garantía de calidad destinadas a garantizar que los procesos de calidad de productos efectivos estén en su lugar y se ejecuten durante todo el ciclo de vida del producto.
recibirá orientación técnica sobre problemas complejos, pero de forma independiente desarrolla enfoques y soluciones.
el trabajo generalmente está bien definido y se verifica el progreso y se revisa la precisión al finalizarlo.deberes y responsabilidadeslas responsabilidades principales incluyen la asistencia en un papel de apoyo en el desarrollo de nuevos productos, el mantenimiento y los proyectos de calidad de la cadena de suministro.
ayudar en el desarrollo de un control de calidad efectivo y planes de gestión de riesgos asociados.escribir protocolos e informes de validación de procesos y productos, calificaciones de equipos, órdenes de cambio de ingeniería.utilice herramientas estadísticas para analizar datos, tomar decisiones de aceptación y mejorar la capacidad del proceso (six sigma, spc, doe).
ayudar a garantizar que las actividades de desarrollo sigan los requisitos de control de diseño, que el producto se pruebe según las normas aplicables, que los requisitos esenciales europeos se cumplan según el mdr y que el producto se transfiera correctamente a la fabricación.proporcionar soporte en oportunidades de mejora de la calidad según corresponda a los productos heredados, mejora continua y satisfacción del cliente.ayudar en la planificación necesaria para garantizar la aceptación efectiva del producto.
esto incluye, pero no se limita a, instrucciones de inspección, requisitos de equipo y medidor, y planes de muestreo.apoye las auditorías de proveedores como líder técnico según sea necesario y respalde la calidad del proveedor como representante de calidad de franquicia según corresponda.apoye las actividades de nc, capa, auditoría interna, capacitación y qs según sea necesario y garantice el cumplimiento de todas las fechas de vencimiento aplicables.iniciar e investigar acciones correctivas y preventivas (capa) según corresponda.ayudar en el análisis de quejas según corresponda.ayudar a asuntos regulatorios en el desarrollo de presentaciones para cambios de procesos, cambios de inspección y nuevos procesos / dispositivos según sea necesario.se requiere un ejercicio moderado de juicio sobre los detalles del trabajo y al hacer selecciones y adaptaciones de alternativas de ingeniería.supervisor o sr.
/staff/pmgr examina las asignaciones en busca de problemas inusuales difíciles y revisa las técnicas y procedimientos que se aplicarán en el trabajo no rutinario.recibe dirección general sobre nuevos aspectos de las asignaciones.realiza trabajos que involucren tipos convencionales de planos, investigaciones, levantamientos, estructuras o equipos con relativamente pocas características complejas para las cuales existen precedentes.responsable de comunicar los problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión.
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