Empresa líder en fabricación de dispositivos médicos estamos en busca de un jefe de documentación técnica, para la elaboración de la documentación técnica conforme al sistema de gestión de calidad.
requisitos:
* escolaridad: ing. Químico, i.q.f, qfb o a fin
* experiencia 1 año en sgc, elaboración de capas, análisis de riesgo, control de cambios, desviaciones.
* conocimiento de la normatividad y regulaciones aplicables a dispositivos médicos, nom-059-ssa1, nom-241-ssa1, iso 9001, iso 13485
* capacidad analítica y de síntesis.
* buena comunicación.
* capacidad para trabajar en equipo.
actividades:
* verificar que la documentación sea correcta y trazable
* codificar los documentos del sistema documental
* notificar cualquier incumplimiento
* realizar, revisar y controlar la documentación requerida para el cumplimiento de bpf en la fabricación, cumplimiento de especificaciones, requerimientos regulatorios, procedimientos, sistema documental y ciclo de vida de los productos
* elaborar, actualizar y controlar la documentación generada de cada sistema de calidad asignado
* verificar y asegurar que toda la documentación generada cumpla con los procedimientos y políticas establecidas en la empresa
* planificar, dirigir y coordinar las actividades de emisión de documentación del departamento, para crear procedimientos, protocolos de investigación, etc.
* conocimiento en nom-059-ssa1, nom-241-ssa1, iso 9001, iso 13485.
* manejo y control de documentos indicados en la normatividad vigente y manejo de expedientes de productos
ofrecemos:
* sueldo bruto mensual de $12,900.00 a $15,000.00
* premio de puntualidad
* vales de despensa
* prestaciones de ley
* prima vacacional de 50%
* uniforme otorgado por la empresa
* días con goce de sueldo por nacimiento de un hijo
* ayuda económica por nacimiento de un hijo
* días con goce de sueldo por fallecimiento de un familiar
* ayuda económica por fallecimiento de un familiar
* prestaciones de ley desde el primer día
* pago semanal
* horario de lunes a viernes 08:00 a 17:00 horas, sábados de 8:00 a 12:00 horas
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