*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado validado de instalaciones, sistemas críticos, hvac, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
- planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
*experiência*:
- calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos de la industria farmacéutica
- *menos de un año*:
- en procesos de manufactura farmacéutica
- *menos de un año*
*conocimientos*:
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica
- buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá
- estadísticas descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos
- fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire ambiental y gases)
*educación*:
- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas