**Objetivo del puesto**
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (ISO 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
**Funciones principales**
- Planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).
- Verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
- Evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.
- Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
- Apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
- Colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.
- Monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
**Requisitos**
- **Escolaridad**: Licenciatura o ingeniería en Química, Biomédica, Industrial, Bioquímica, o afín.
- **Experiência**: Mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de **dispositivos médicos**, farmacéutico o afín.
**Conocimientos en**:
- ISO 13485, ISO 9001, NOM 241
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Normativa FDA 21 CFR Part 820.
- Gestión documental y auditorías internas.
- Oportunidad de crecimientos
- Prestaciones de Ley
Estamos buscando **Auditor de Calidad** para integrarse a nuestro equipo.
Si cuentas con experiência en aseguramiento de calidad, auditorías internas y cumplimiento de procedimientos, esta posibilidad es para ti.
**Ofrecemos**
Premio de puntualidad
Comedor Subsidiado
Prestaciones de ley
Transporte gratuito en la zona
Horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 17:00 p.m., sábado de 8:00 a 12:00