Auditor de calidad

*objetivo del puesto*
garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas nacionales e internacionales aplicables (iso 13485 entre otras), mediante la ejecución de auditorías internas, de proceso y de proveedores, asegurando la conformidad del sistema de gestión de calidad y la mejora continua.
*funciones principales*
- planificar, ejecutar y documentar auditorías internas del sistema de gestión de calidad.
- participar en auditorías externas (certificadoras, clientes y autoridades sanitarias).
- verificar el cumplimiento de procedimientos, registros y controles en producción, laboratorio, mantenimiento, validaciones y almacén.
- evaluar y auditar a proveedores de materias primas, servicios y productos terminados.
- dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (capa).
- elaborar y mantener actualizados los reportes de auditoría y matrices de cumplimiento.
- apoyar en revisiones de documentación técnica y control de cambios.
- colaborar con las áreas de producción, ingeniería y regulación en la implementación de mejoras.
- monitorear indicadores de desempeño del sistema de calidad.
*requisitos*
- *escolaridad*: licenciatura o ingeniería en química, biomédica, industrial, bioquímica, o afín.
- *experiência*: mínimo 2 a 3 años en auditorías o control de calidad dentro del sector de *dispositivos médicos*, farmacéutico o afín.
*conocimientos en*:
- iso 13485, iso 9001, nom 241
- buenas prácticas de manufactura (gmp).
- normativa fda 21 cfr part 820.
- gestión documental y auditorías internas.
- oportunidad de crecimientos
- prestaciones de ley
estamos buscando *auditor de calidad* para integrarse a nuestro equipo.
si cuentas con experiência en aseguramiento de calidad, auditorías internas y cumplimiento de procedimientos, esta oportunidad es para ti.
*ofrecemos*
premio de puntualidad
comedor subsidiado
prestaciones de ley
transporte gratuito en la zona
horario de trabajo de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 17:00 p.m., sábado de 8:00 a 12:00