Etcurae, tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores Investigación Clínica de medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes por crecimiento estamos buscando talento para nuestra vacante de Especialista de factibilidades e inicio de estudios clínicos de investigación clínica.
Etcurae en Investigación clínica ofrece soluciones integrales con un enfoque genuino en la calidad, la eficacia y la ética para salvar más y más vidas.
En Etcurae estamos comprometidos a respetar a cada persona, por eso no aceptamos ningún tipo de discriminación. Y mantenemos una política de puertas abiertas para la diversidad y la inclusión.
Nuestro éxito depende de nuestra cultura enfocada en mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes a través de la sinergia de nuestros profesionales alineados en los valores de liderazgo, excelencia, integridad y diversidad.
Perfil de la vacante:
Puesto: Especialista de factibilidades e inicio de estudios clínicos de investigación clínica.
Lugar de trabajo: CDMX
Modalidad de trabajo: híbrido
Disponibilidad: con disponibilidad de horario para jornada completa de lunes a viernes.
Experiência comprobable:
En evaluación de factibilidades (star up) de estudios clínicos en SMOs, CROs o farmacéutica.
Conocimientos en conducción de protocolos de estudios clínicos.
Manejo, coordinación y administración de ensayos clínicos y personal de investigación.
Interpretación, seguimiento de protocolos clínicos, cuestionarios de factilibilidad y resuen de protocolo.
Implementación de estrategias de reclutamiento y retención de pacientes.
Con conocimientos sólidos en buenas prácticas clínicas (ICH-GCP), así como en regulaciones nacional e internacional de investigación clínica.
Competencias:
Alta habilidad de pensamiento crítico, analítico, estratégico, planeación, organización, gestión de proyectos, sentido de urgencia, tolerancia a la frustración, resolución de problemas, negociación, comunicación asertiva y relaciones interpersonales con equipos multidisciplinarios de diferentes níveles jerárquicos.
Idioma: Mínimo intermedio, capaz de entablar una conversación en inglés con líderes de opinión clave extranjeros.
Objetivo del puesto:
Liderear, supervisar y garantizar la estrategia de ejecución de estudios desde su factibilidad, conducción y cierre del estudio clínico con respecto a lo estipulado en el protocolo clínico y en cumplimiento con las regulaciones aplicables en tiempo y forma.
Principales responsabilidades y funciones del puesto:
1. Realizar análisis de factibilidades basados en evidencias para determinar la viabilidad operativa de proyectos potenciales, a través de la verificación de datos del sitio, relacionados con: desempeño de estudios anteriores realizados en indicaciones y poblaciones de pacientes similares, datos de factibilidad anteriores y capacidades actuales del sitio.
2. Liderear la discusión estratégica sobre factibilidad, estrategias de reclutamiento en reuniones internas de propuestas y proyectos hasta la conducción y cierre del protocolo de investigación clínica.
3. Ejecutar actividades de monitoreo físico y/o en remoto en cada uno de los sitios de investigación, de acuerdo a un programa estratégico y/o a través de una matriz de priorización dependiente del estatus del protocolo clínico.
4. Realizar análisis de factibilidad y preparar informes detallados para los clientes.
5. Preparar información interna del proyecto para respaldar las solicitudes de información relacionada por parte de los clientes.
6. Desarrollar estrategias de reclutamiento desde la selección del sito con la finalidad de garantizar el cumplimiento de la inclusión de pacientes.
7. Facilitar la planeación, preparación y gestión de los requerimientos hasta la recopilación de los documentos correctos y completos con el personal involucrado para cumplir con los tiempos y formas en cada etapa desde la factibilidad hasta el cierre del estudio clínico en el sitio asignado.
8. Organizar y liderar al equipo involucrado durante el proceso de factibilidad, selección de sitios para recopilar datos relevantes y de alta calidad para garantizar que los plazos y los entregables de inicio hasta el cierre del estudio se cumplan de acuerdo con los compromisos, lo establecido en el protocolo y regulación nacional y/o internacional aplicable.
11. Elaborar un plan de monitoreo en relación a la prioridad y la fase de los protocolos clínicos en curso, ejecutar las visitas de monitoreo en tiempo y forma, desarrollar y dar seguimiento con los Coordinadores de Investigación Clínica a los hallazgos, entrenamientos y/o actividades pendientes derivadas de la visita.
12. Elaborar el reporte periódico de los indicadores (KPI´s del factibilidades).
Ofrecemos:
sueldo de acuerdo a experiência comprobable
Prestaciones de ley
Estabilidad laboral
Capacitación constante
Si tienes experiência en star up (factibilidades) y cumples con el perfil r