Gerente de calidad
en este rol, serás responsable de gestionar e implementar procesos que garanticen la continuidad del modelo de sistema de calidad corporativo y a las operaciones con apego a las normativas aplicables (nacionales/internacionales) en su centro de mezclas.
responsabilidades principales:
* fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
* gestionar las actividades y los recursos necesarios que garanticen el cumplimiento y mejora del estado de control del sistema de gestión de calidad, aplicando la normatividad nacional e internacional vigente y en alineación con el corporativo.
* mantener la eficiencia de la operación del centro de mezclas, con apego a las buenas prácticas de preparación de mezclas estériles (bppme).
* desarrollar indicadores operativos para evaluar el desempeño del sistema de gestión de calidad, comunicando los resultados y/o desempeño al equipo de trabajo.
* realizar las actividades propias requeridas por las autoridades sanitarias.
* asegurar que se aplique el plan de capacitación del sistema de gestión de calidad al personal involucrado, validando la efectividad mediante la aplicación y evaluación del mismo.
* definir y asegurar el sistema de auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias.
* ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa en su centro de mezclas.
requisitos mínimos:
* titulado en áreas químico-biológicas con orientación al ramo farmacéutico.
* experiencia en la implementación y mantenimiento de sistemas de calidad.
* conocimientos en industria farmacéutica.
* integración y desarrollo de equipos de trabajo.
* recibir inspecciones de cofepris, fda, invima, casas certificadoras y clientes.
* inglés avanzado.
beneficios:
* oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional.
* proyectos con impacto global.
* cultura de innovación y mejora continua.