Desarrollador de control de calidad de laboratorio
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* en nuestro laboratorio ubicado en puebla, méxico, estamos buscando a un profesional experimentado para ocupar el cargo de desarrollador de control de calidad de laboratorio.
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este puesto es ideal para aquellos que buscan desafíos y oportunidades de crecimiento en un entorno dinámico donde puedan aplicar sus habilidades técnicas y científicas para asegurar la calidad y seguridad de nuestros productos.
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responsabilidades del puesto:
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1. planificación y coordinación de actividades del laboratorio
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2. actuar como contacto principal con la fabricación y pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional
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3. mantener un ambiente de trabajo seguro y cumplir con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables
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4. revisar y aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cgmp/cglp
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5. tomar decisiones sobre la disposición de control de calidad relativa al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas
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6. revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes
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7. aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio
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8. asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado
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9. establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo
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10. completar acciones correctivas y preventivas (capa) según lo asignado
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11. ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios
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12. apoyar las inspecciones de la autoridad sanitaria
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13. revisar/aprobar documentos como sme (experto en la materia) del departamento de control de calidad
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14. asegurar que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario
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15. mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina
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16. brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas
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17. revisar/aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio
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18. mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria
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19. desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de control de calidad
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requisitos del puesto:
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* licenciatura en química o campo relacionado
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* 4-6 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica o una combinación equivalente de educación y experiencia
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* conocimiento/experiencia avanzada con requisitos, políticas y pautas regulatorias
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* experiencia significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria
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* conocimientos avanzados de sistemas de calidad
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* cumplimiento de cgmp, gmp, ehs, wwrim, ae/pqc, iapp y otros requisitos legales y/o reglamentarios locales
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* se prefiere la habilidad de gestión de personas y capacidad para trabajar y liderar en un entorno de equipo
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* habilidades de gestión del cambio
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* sólidos conocimientos técnicos y experiencia con los métodos y equipos de pruebas analíticas de control de calidad
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* conocimiento detallado de las buenas prácticas de manufactura (cgmp) relacionadas con el laboratorio de control de calidad, manejo de sistemas de integridad de datos y capacidad para identificar/remediar brechas en procesos o sistemas
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* fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional
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* inglés avanzado
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si eres un profesional apasionado por la química y la ciencia, y buscas un desafío emocionante en un entorno dinámico, este es el puesto perfecto para ti. No dudes en postularte a este cargo si sientes que tienes lo que se requiere para llevar a cabo las responsabilidades mencionadas anteriormente.