Tipo de colaborador
confianza
objetivo del puesto
realizar informes de documentación de validación de equipos, sistemas, instalaciones, procesos y limpieza de instalaciones con la finalidad de asegurar el cumplimiento y detección oportuna al estado validado de las empresas de servicio de grupo pisa.
responsabilidades y actividades
* planear los estudios de calificaciones validaciones.
* ejecutar las pruebas de calificación y validación.
experiencia
6 meses en
* validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas.
* industria farmacéutica, alimenticia, cosmética o dispositivos médicos.
conocimientos
* buenas prácticas de fabricación (nom-059, fda, health canada).
* paquetería office (word, excel, powerpoint).
* estadística descriptiva e inferencial.
* fundamentos técnicos de operación y diseño de equipos, procesos e instalaciones.
* nom (059, 249, 241), iso 9001, iso 13485
* sistemas de calidad
* metrología
educación
licenciatura en química o químico farmacobiólogo
perfil complementario
experiencia (complementaria)
* procesos de manufactura farmacéutica.
* diseño de instalaciones farmacéuticas.
* análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
conocimientos (complementarios)
* regulación farmacéutica nacional e internacional.
* normas iso 13485, nom 241 ssa2, 21 cfr 820.
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad.
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