QualificationsLicenciatura en Ingeniería Biomédica, Mecánica, Eléctrica o afín.Inglés avanzado.Conocimiento del proceso de control de diseño de productos.Conocimiento de validación de procesos de fabricación.Experiencia en cuartos limpios.Mínimo de 7 años de experiencia en ingeniería de calidad en desarrollo y diseño de productos de dispositivos médicos o IVD.Experiencia administrando controles de Diseño, Gestión de Riesgos, CAPA, No Conformidad, Quejas, Desviaciones, Controles de Documentos, Etiquetado, etc.Experiencia liderando o participando en proyectos de mejora continua, así como en la mejora de políticas, procedimientos, instrucciones y capacitación.Conocimiento de ISO en un sector regulado (dispositivos médicos, aeroespacial, automotriz, etc.).
Conocimiento en ISO 13485 y 21 CFR 820, regulaciones/directrices MDD.
Se prefieren requisitos de dispositivos médicos de Clase II o Clase III.Experiencia en procedimientos de control de documentos, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y fases de diseño de productos.J-18808-Ljbffr
📌 Sr Design Quality Engineer
🏢 Tetakawi
📍 México