Overview
coordinador de calidad
formando parte del equipo de calidad, es quien implementa y mantiene el sistema de gestión de calidad, coordina auditorías y asegura que los procesos y productos cumplan con los estándares establecidos en cumplimiento con la normativa nom-164-ssa1-2015 (cofepris).
requisitos
título profesional en áreas como químico farmacéutico, médico o afines, con conocimiento de la ley general de salud y otras normas específicas.
function principal
asegurar que la operación del establecimiento cumpla con la regulación sanitaria vigente. Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad de la organización, asegurando la calidad en la producción o entrega de productos.
responsibilities
* ser el enlace entre el establecimiento y las autoridades sanitarias
* implantación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de la calidad en cumplimiento con la normativa nom-164-ssa1-2015, cofepris.
* apoyar a la elaboración de la documentación de calidad como procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, flujos de materias, personas y procesos.
* apoyar la investigación y seguimiento de capas, desviaciones, reclamaciones, controles de cambios y análisis de riesgos.
* revisión de la documentación de producto acabado (producción, laboratorio) para su liberación a venta.
* realizar o coordinar la revisión anual del producto (pqr). Responsable de los indicadores de calidad.
* apoyar la gestión de la documentación homologación de proveedores (materias, servicios, etc)
* organizar y supervisar la capacitación del personal para asegurar la correcta aplicación de procedimientos sanitarios
* vigilar que el establecimiento cumpla con todas las regulaciones sanitarias aplicables en méxico.
* mantener en orden y a la vista los permisos, licencias, avisos de funcionamiento y otros registros que exige la cofepris.
* apoyar las auditorías internas y externas, elaborando los informes asociados
* monitoreo de las condiciones ambientales de los almacenes
* gestionar el plan de calibración de los equipos de fábrica
* colaborar en las validaciones y revalidaciones periódicas (procesos y limpiezas), o nuevos procesos
* colaborar en la mejora continua de las operaciones en cumplimiento de los estándares de calidad
qualifications
experiencia mínima requerida: 2 años en rol de calidad
idiomas
idiomas: preferentemente inglés intermedio
edad
edad mínima: +25
sexo
sexo: indistinto
tipo de puesto
tiempo completo
sueldo
sueldo: $14,000.00 al mes
experiencia
* coordinador de calidad: 2años (obligatorio)
lugar de trabajo
empleo presencial
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