Estamos buscando nuestro proximo supervisor/a de laboratorio en puebla mx.
Responsabilidades
responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de control de calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por analistas / científicos de control de calidad.
Actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.
Mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables.
Revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cgmp / cglp.
Tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
Revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
Aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
Asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
Establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
Completar acciones correctivas y preventivas (capa) según lo asignado.
Ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
Apoyar las inspecciones de la autoridad sanitaria.
Revisar / aprobar documentos como sme (experto en la materia) del departamento de control de calidad.
Asegurar que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
Mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.
Brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.
Revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.
Mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.
Desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de control de calidad.
Requisitos
licenciatura en química o campo relacionado.
4-6 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica o una combinación equivalente de educación y experiencia.
Conocimiento / experiencia avanzada con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
Experiencia significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria.
Conocimientos avanzados de sistemas de calidad.
Cumplimiento de cgmp, gmp, ehs, wwrim, ae / pqc, iapp y otros requisitos legales y/o reglamentarios locales.
Se prefiere la habilidad de gestión de personas y capacidad para trabajar y liderar en un entorno de equipo.
Habilidades de gestión del cambio.
Sólidos conocimientos técnicos y experiencia con los métodos y equipos de pruebas analíticas de control de calidad.
Conocimiento detallado de las buenas prácticas de manufactura (cgmp) relacionadas con el laboratorio de control de calidad, manejo de sistemas de integridad de datos y capacidad para identificar/remediar brechas en procesos o sistemas.
Fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional.
Inglés avanzado.
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