*summary*:
~ gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de gxp para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el manual y las políticas de calidad de novartis y todos los requisitos relevantes de gxp, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, kpi (indicadores clave de rendimiento) y kqi (indicadores clave de calidad)
~liderar la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la autoridad sanitaria.
*about the role*:
major accountabilities
~ supervisión e implementación del sistema de gestión de la calidad
~ gestión de incidentes.
~ auditoría y gestión de inspecciones de gxp
~ supervisión regulatoria del sitio (incluida la facilitación de reg-cmc)
~ gestión de excepciones
~ gestión de la calidad del proveedor (local)
~ calificación y validación
~ cumplimiento de la calidad
~ integridad de los datos y ecompliance
~ sitio kpi / mantenimiento kqi / informes
~ iniciar e impulsar el proceso de contratación local
~ responsabilidad de línea y recorrido diario
~ liderar proyectos opex
~ investigación de desviación, oox, quejas
~ definir e implementar capa
~ apoyar proyectos de transferencia y estudios de validación
~ realice un seguimiento de las métricas del equipo y asegúrese de que kqi/kpi cumpla con los requisitos
~ revisar y aprobar texto y diseño
~ notificación de incidentes de hse y seguimiento de acciones
~ soporte de puesta en marcha de nuevos equipos (oq, pq)
~ definir áreas de mejora en procesos y productos
~ planificación de recursos y capacidades (personas y equipos) y gestión de cargas de trabajo
~ apoyo de desempeño y liderazgo al equipo especializado
~ garantizar la disponibilidad de equipos, productos químicos y consumibles, según corresponda
~ revisión y revisión de sop
~ realizar entrenamiento local y supervisar el estado de la capacitación
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
key performance indicators
~ gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de gxp para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el manual y las políticas de calidad de novartis y todos los requisitos relevantes de gxp, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, kpi (indicadores clave de rendimiento) y kqi (indicadores clave de calidad)
~liderar la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la autoridad sanitaria.
Work experience
~amplitud funcional
~liderazgo de personas
~colaboración internacional
~gestión de proyectos
*skills*:
~gestión de incidentes graves
~auditoría
~auditorías de cumplimiento
~evaluaciones de desempeño de los empleados
~gestión de personas
~qa (aseguramiento de la calidad)
~procedimientos gmp
~autoridades sanitarias
~asunción inteligente de riesgos
~finance acumen
~lidiar con la ambigüedad
~conciencia de sí mismo
~aprendizaje continuo
~experiência tecnológica
~habilidades para la toma de decisiones
~colaboración / trabajo en equipo
~habilidades de comunicación
~habilidades de resolución de problemas
~orientado a objetivos
~pensamiento lógico
~liderazgo
~agilidad
~alianzas comerciales
~perspicacia para los negocios
~gestión de grupos de interés
~habilidad de resolución de problemas
language
inglés
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
mx06 (fcrs = mx006) novartis farmacéutica s.a. de c.v.
Functional area
quality
job type
full time
employment type
regular
shift work
no
*ajustes de accesibilidad*: