Somos una empresa 100 % mexicana fundada con la visión de mejorar la calidad y seguridad en el tratamiento de componentes sanguíneos, nuestra misión es proporcionar resultados diagnósticos precisos y confiables, asegurando un alto estándar en el control de calidad de hemoderivados.
Estamos en búsqueda de*:auditor de proveedores de plasma humano*
el _auditor de proveedores de plasma humano_ será el responsable de asegurar que los proveedores de plasma humano cumplan con los requisitos regulatorios, técnicos y de calidad establecidos por la autoridad sanitaria (cofepris) y estándares internacionales (fda, ema, who), garantizando que el material biológico sea seguro, trazable, eficaz y obtenido bajo principios éticos.
*funciones*:
- auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano (nacional o internacional.
- verificar el cumplimiento de:
- nom-253-ssa1-2012
- nom-164-ssa1-2015
- nom-059-ssa1-2015
- regulaciones internacionales: fda cfr 21, ema who guidelines
- evaluar:
- documentación de donador y consentimiento informado.
- condiciones de extracción, tamizaje y almacenamiento.
- trazabilidad desde donación hasta liberación.
- transporte y validación de cadena de frío.
- control microbiológico y manejo de materiales no conformes.
- elaborar informes técnicos de auditoria con hallazgos y recomendaciones.
- dar seguimiento a planes capa.
- participar en la calificación de nuevos proveedores.
- validar documentación soporte: sops, certificados, registros.
- verificar cumplimiento de principios bioéticos y protección al donante.
*requisitos*:
escolaridad: qfb, bioquímica, medicina, biotecnología o afín
deseable: posgrado o diplomado en calidad o asuntos regulatorios.
Experiência: 3años en auditoría, bancos de sangre, biofarmacéutica o biotecnológica.
Experiência en auditoría de proveedores de materiales biológicos.
*ofrecemos*:
sueldo: 11,500.00 (brutos)
prestaciones de ley
bono de puntualidad y comedor después del 4to mes
horario: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm
si estás interesada (o) y cubres con el perfil, por favor postúlate por este medio.
Tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $11,500.00 al mes
pago complementario:
- bono de puntualidad
tipo de jornada:
- lunes a viernes
pregunta(s) de postulación:
- ¿cuentas con título y cédula?
Lugar de trabajo: empleo presencial