Job description summary
revisar, liberar y administrar los batch records de pharmaceutical systems para el cumplimiento de los estándares de calidad de carácter regulatorio y acordados con el cliente.
*job description*:
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para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.
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pharmaceutical systems (ps)
con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de pharmaceutical systems (ps) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.
analista de documentación
responsabilidades principales:
- revisa al 100%, los registros que constituyen el batch record pertenecientes a pharmaceutical systems, con base a las buenas prácticas de documentación, para cumplir con los estándares de calidad de carácter regulatorio acordados por el cliente.
- corrige y retroalimenta las discrepancias o hallazgos documentales encontrados en los registros del batch record, para liberación del mismo con base a las buenas prácticas de documentación.
- administra y libera el producto terminado accesando al sistema sap para la entrega oportuna al cliente.
- revisa y genera los avisos de calidad (qn's-quality notices) referenciados al batch record y la revisión documental a través del sistema sap para el cierre oportuno de los batch records.
- administra y mantiene los batch records durante su periodo de vigencia legal resguardándolos en el área de documentación en planta bd y en con el proveedor externo.
*perfil*:
- carrera técnica (con exp en farma), lic/pasante/trunca química o afín.
- 6 meses /1 año experiência como analista, inspector, químico, control de
- calidad
- experiência trabajando en control de documentos, revisión archivo de lote.
manejo de office, outlook, conocimiento básico en sap.
- inglés desable
primary work location
mex cuautitlan izcalli
additional locations
work shift