Gerente de calidad objetivo dirigir y fortalecer el sistema de gestión de calidad (sgc) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos.
implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
responsabilidades principales: asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de dispositivos médicos establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt) decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad conforme a iso *, entre otras normativas aplicables.
liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
definir e implementar indicadores clave de desempeño (kpis) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, capas, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
requisitos: formación académica: licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín.
deseable: maestría en calidad, dirección de operaciones, asuntos regulatorios o mba.
experiencia: mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
ofrecemos: sueldo semanal.
premio de puntualidad.
bono de calidad.
vales de despensa.
oportunidades de desarrollo profesional.
ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
zona a laborar: chalco, edomex disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día