*analista de validacion*
- *principales responsabilidades del puesto*:
- diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
- realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar los equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- dar soporte técnico a ingeniería, a transferencia de tecnología y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos; así como dar soporte durante auditoria internas y externas para la presentación de calificaciones/valdaciones.
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf
- *nível educativo*:
- licenciatura en áreas químicas, farmacéutico, biólogicos, ing. Químico o afín. (carta pasante)
- *experiência*:
- en calificacion,validación, diseño de areas,servicios, equipos, sistemas computarizados y/o procesos de la industria farmaceutica (deseable)
- *conocimientos mandatorios*:
- fundamentos tecnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos áreas, sistemas criticos, equipos de manufactura farmaceutica.
- conocimiento en la regulacion farmaceutica nacional e internacional
- estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimacion de desempeño de procesos
- *otros requisitos*:
- disponibilidad de rolar turnos
- *tipo de contrato*:
- permanente
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