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Especialista de calidad sr.

ASSITENCE REGULATORY MEXICO
De USD 100,000 a USD 300,000 al año
Publicada el 13 septiembre
Descripción

Buscamos a un especialista de calidad sr., entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.

el especialista de calidad sr. desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de campañas, tácticas y estratégicas.

requisitos:

· escolaridad: qfb, qfi, qf o afín; con título y cédula preferentemente.

· experiencia mínima de 2 años como especialista de calidad (tramites y gestión de tramites) o puesto equivalente, con conocimiento en regulación sanitaria de dispositivos médicos, plaguicidas, nutrientes, medicamentos, cosméticos, farmacovigilancia, tecnovigilancia, gestión de trámites en cofepris y demás insumos y servicios de salud como hospitales, clinicas y consultorios.

· manejo de paquetería office (word, excel, power point, etc.) intermedio-avanzado.

· conocimiento de legislación y normatividad nacional vigente de medicamentos y demás insumos para la salud.

· inglés intermedio-avanzado escrito y hablado indispensable.

funciones:

· realizar contacto con los clientes una vez asignado el proyecto por parte de gerente de calidad.

· reunión de inicio de proyecto con clientes a y b para presentación de ruta crítica y plan de trabajo.

· solicitud, recopilación y revisión de la información requerida para la ejecución del proyecto.

· retroalimentación a los clientes sobre la información recibida, y en su caso solicitud de información adicional.

· dar seguimiento del proyecto con el cliente, de acuerdo a plan de trabajo (cuando aplique).

· dar seguimiento a trámites ingresados a cofepris.

· planeación, ejecución, reporte y, cuando aplica, seguimiento a auditorías de cumplimiento regulatorio.

· envío de entregables al cliente, cuando el proyecto lo requiere.

· envío de correo final del proyecto.

· llamada de cierre del proyecto, para el caso de clientes a y b en conjunto con área comercial.

· elaboración de respuestas a prevenciones u oficio por parte de cofepris.

· manejo de proveedores o socios comerciales para el desarrollo de los proyectos.

· reporte de actividades o proyectos al coordinador de calidad.

· soporte técnico al área comercial y asuntos regulatorios.

tipo de puesto: tiempo completo

sueldo: $10, $30,000.00 al mes

experiencia:

* auditorías presenciales: 2 años (deseable)
* armado de expedientes: 2 años (deseable)
* gestión de tramites cofepris: 2 años (deseable)

lugar de trabajo: empleo presencial

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