Cargo:
_líder de aseguramiento de calidad_
- _ grado: l2_
- _ gerente de contratación: josé bobadilla_
- _ ubicación: cuautitlán izcalli_
- _ 100% de trabajo en sitio_
- _ tipo de contrato: indeterminado_
- acerca de la posición
- somos un líder mundial en _
- vacunas _
- humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
- nuestro equipo:
- coordinar las actividades del área de aseguramiento de calidad que corresponden a los procesos fuera de la planta de producción._
- responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de azteca vacunas (vacunas) aplicables a aseguramiento de calidad._
- dar seguimiento a directivas globales y regulación aplicable a su área._
- responsable del dictamen de producto, materia primas y materiales de empaque primario, secundario y single use._
- asegurar la aplicación del sistema de gestión de calidad, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable._
- ser responsable del proceso de liberación de producto._
- principales responsabilidades:
- planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados, mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte. Autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte
- supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la compañía.
- planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y capa relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.
- asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.
- gestionar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
- acerca de tí
- experiência: _experiência comprobable como líder de aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica_, realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en _procesos asépticos, indispensable_._
- habilidades sociales:
- _ fuertes habilidades de liderazgo e influencia_
- _ fuertes habilidades de comunicación asertiva_
- _ gestión de equipos_
- _ habilidades de colaboración con equipos cross-funcionales_
- habilidades técnicas:
- _ aseguramiento de calidad_
- _ procesos asépticos_
- _ sistemas de calidad_
- _ manejo de riesgos_
- _ calificación / validación_
- _ sistemas computacionales_
- _ regulación sanitaria, nom 059_
- _ buenas prácticas de documentación_
- _ manejo de desviaciones_
- _ controles de cambio_
- _ acciones correctivas y preventivas_
- _ revisión de expediente de producto_
- _ dictamen de producto_
- _ sap_
- educación: _licenciaturas afines a la química y/o industria farmacéutica. Título y cédula profesional_
- idiomas: _inglés intermedio conversacional indispensable_
- perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
- mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
- en sanofi, ofrecemos igualdad d