Buscar un nuevo desafío en investigación clínica
estamos buscando a un experto en investigación clínica para unirse a nuestro equipo y trabajar en la industria farmacéutica. Si tienes experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con cros, queremos conocerte.
descripción del puesto
nuestro equipo de investigación clínica está comprometido con desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes. Buscamos a alguien que se une a nuestra misión y compartan nuestra pasión por la innovación y la excelencia.
responsabilidades
* diseñar estudios clínicos fase i-iv en latam.
* redactar, revisar y adaptar protocolos clínicos.
* seleccionar y gestionar cros, revisar cotizaciones y contratos.
* supervisar la implementación de estudios con cumplimiento gcp.
* preparar dossiers clínicos para registro sanitario.
* actualizar y gestionar documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* analizar e interpretar resultados clínicos.
requisitos del perfil
* formación: médico cirujano titulado.
* experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, cro o áreas médicas-regulatorias.
* conocimientos técnicos:
o normativa ich-gcp y regulaciones locales (cofepris, anvisa, invima).
o procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
o manejo de etmf, ctms, edc.
o inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
beneficios
* oportunidad de trabajar en una empresa líder en la industria farmacéutica.
* desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento.
* equipo dinámico y apoyo al desarrollo personal.