Ubicación
toluca, estado de méxico
en psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, trabajamos bajo los más altos estándares regulatorios y de calidad para garantizar medicamentos seguros y eficaces. Actualmente nos encontramos fortaleciendo nuestras operaciones con posiciones clave que aseguren el cumplimiento sanitario y regulatorio de nuestra organización. Buscamos un responsable sanitario con sólida experiencia en la industria farmacéutica, capaz de liderar el cumplimiento regulatorio y sanitario de la operación, asegurando el apego a normatividad vigente y garantizando la calidad e integridad de nuestros procesos y productos. Esta posición tendrá un papel estratégico dentro de la organización, siendo parte fundamental en la toma de decisiones relacionadas con cumplimiento, calidad y operación farmacéutica. Fungir como responsable sanitario ante autoridades regulatorias correspondientes. Garantizar el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura (bpm/gmp) y normatividad sanitaria aplicable. Supervisar y asegurar el correcto funcionamiento del sistema de gestión de calidad.
* atención y seguimiento a auditorías internas, externas y regulatorias
* asegurar el cumplimiento documental y regulatorio de la operación
* supervisar procesos relacionados con fabricación, almacenamiento y liberación de producto
* gestión y seguimiento de desviaciones, capa’s y controles de cambio
* coordinación estratégica con áreas de calidad, producción, validación y asuntos regulatorios
* participación activa en proyectos estratégicos y toma de decisiones operativas
requisitos
* licenciatura en qfb, qfi o carrera afín con título y cédula profesional.
* experiencia indispensable como responsable sanitario/gerente de calidad dentro de la industria farmacéutica.
* experiencia en atención a auditorías regulatorias.
* deseable experiencia en plantas de sólidos, líquidos o inyectables.
beneficios
* comedor subsidiado.
* estacionamiento.
* asesorías médicas y psicológicas.
* desarrollo profesional y participación en proyectos de alto impacto.
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