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Especialista de asuntos regulatorios de cmc

Laboratorios Poen
Publicada el 4 abril
Descripción

¡estamos contratando!
En laboratorios silanes buscamos a nuestro próximo especialista de asuntos regulatorios cmc, responsable de consolidar la información técnica y regulatoria que respalda el desarrollo y mantenimiento del portafolio de productos farmacéuticos.
Alcance del puesto

documentación cmc para productos innovadores, biológicos y de línea.
Gestión del ciclo de vida del producto bajo cumplimiento regulatorio.
Preparar y revisar dossiers regulatorios conforme a guías nacionales e internacionales.
Gestionar información cmc y evaluar el impacto de cambios.
Asegurar cumplimiento con el sgc y buenas prácticas regulatorias.
Colaborar con áreas de i+d, calidad y asuntos regulatorios.

¿qué harás?

Preparar y revisar dossiers regulatorios conforme a guías nacionales e internacionales.
Gestionar información cmc y evaluar el impacto de cambios.
Asegurar cumplimiento con el sgc y buenas prácticas regulatorias.
Colaborar con áreas de i+d, calidad y asuntos regulatorios.

Lo que ofrecemos

ser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.
Retos estratégicos en asuntos regulatorios.
Un entorno colaborativo, dinámico y de impacto.
Modalidad: híbrida.

Si cumples con el perfil y quieres llevar tu carrera al siguiente nivel, postúlate directamente a través de nuestro portal o envíanos tu cv a .

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