Ingeniero de calidad
objetivo del puesto
asegurar la calidad de los procesos y productos mediante el monitoreo, análisis y mejora continua de la operación, garantizando el cumplimiento de especificaciones técnicas y normativas aplicables, así como la seguridad y eficacia de los productos fabricados.
funciones principales
* análisis de dispositivos médicos (calidad y funcionalidad).
* monitorear y verificar procesos de manufactura, empaque y acondicionamiento conforme a procedimientos y especificaciones aprobadas.
* revisar y aprobar especificaciones de materia prima, material de empaque y producto terminado.
* investigar no conformidades internas y externas, implementando acciones correctivas, preventivas y de mejora continua.
* participar en validaciones de procesos, métodos y equipos.
* asegurar el cumplimiento de iso 13485, nom-241 y documentación del sistema de calidad.
* analizar indicadores y datos de calidad con herramientas estadísticas.
* elaborar reportes mensuales de desempeño para gerencia de calidad y dirección de operaciones.
* capacitar al personal en temas de calidad, control de proceso, documentación y prevención.
* dar seguimiento a producto no conforme, devoluciones y temas relacionados con proveedores.
requisitos
* análisis de dispositivos médicos.
* química, bioquímica, biomédica o afín.
* experiencia de 2 años en puesto similar, manufactura o procesos.
* conocimiento en análisis de causa raíz y herramientas de calidad como 5 porqués, ishikawa, pareto y amef/fmea.
* experiencia en gestión de no conformidades y acciones correctivas y preventivas (capa).
* conocimiento básico de iso 9001 y deseable experiencia con iso 13485 y nom-241.
horario
lunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs .
ofrecemos
* prestaciones 100% de ley
* fondo de ahorro del 5%
* caja de ahorro
* plan de beneficios sociales
* comedor subsidiado
* estabilidad laboral
* oportunidad de desarrollo profesional