Sé parte del cambio con Birdman
En Birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas.
Buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.
Objetivos del rol:
- Desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud.
- Gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países.
- Liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto.
- Atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos.
- Mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones
Funciones y responsabilidades
En general:
- Gestión de trámites regulatorios (COFEPRIS, FDA, etc).
- Generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio.
- Revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
- Revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
- Actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable.
- Atención a auditorías de las dependencias gubernamentales.
- Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
- Monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales
Requirements
Escolaridad:
- Ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.
Experiencia:
- 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas
- 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas.
- Lanzamiento de nuevos productos en Mexico/USA
- Requerimientos normativas para la introducción de nuevos productos a países.
- Experiencia normativa mexico/USA
- Conocimiento y gestión de tramites ante dependencias gubernamentales
- Requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. COFEPRIS/ FDA
- Conocimiento normativas oficiales mexicanas ISO, COFEPRIS, NOM
Experiencia Plus
- Normativa USA, FDA
- Responsable sanitario
- Gestión de tramites ante Cofepris para exportación