¡sé parte del cambio con birdman!
en birdman, creamos alimentos de origen vegetal que cuidan del planeta y de las personas.
buscamos talento con liderazgo técnico, pasión por la calidad y compromiso con la inocuidad alimentaria, para un rol clave en nuestro equipo de control de calidad.
objetivos del rol:
* desarrollar e implementar procesos para asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos en materia de salud.
* gestionar e integrar la documentación legal y técnica para el soporte de cumplimiento regulatorio de los productos, servicios y países.
* liberación de fórmulas y artes de productos de acuerdo con las regulaciones del país objetivo para la venta del producto.
* atención a auditorías de dependencias gubernamentales y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos y procesos.
* mantener las certificaciones y liderar la implementación/obtención de nuevas certificaciones
funciones y responsabilidades
en general:
* gestión de trámites regulatorios (cofepris, fda, etc).
* generación de expedientes con la documentación legal y técnica de cada producto y proceso para asegurar su cumplimiento regulatorio.
* revisión de artes contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
* revisión de fórmulas contra la regulación aplicable para su liberación a productivo.
* actualización de procedimientos y reglamentos de acuerdo a la actualización de la regulación aplicable.
* atención a auditorías de las dependencias gubernamentales.
* revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, normas, etc.)
* monitoreo de normatividades nacionales e internacionales para la detección e implementación de nuevos requerimientos legales
escolaridad:
* ingeniero(a) biotecnólogo, químico, en alimentos o áreas afines relacionadas con procesos de manufactura.
experiencia:
* 4 años en la industria de suplementos alimenticios, dispositivos médicos o farmacéuticas
* 2 años en la gestión regulatoria en empresas de suplementos alimenticios, o farmacéuticas.
* lanzamiento de nuevos productos en mexico/usa
* requerimientos normativas para la introducción de nuevos productos a países.
* experiencia normativa mexico/usa
* conocimiento y gestión de tramites ante dependencias gubernamentales
* requerimientos legales en materia de salud nacionales e internacionales. Cofepris/ fda
* conocimiento normativas oficiales mexicanas iso, cofepris, nom
experiencia plus
* normativa usa, fda
* responsable sanitario
* gestión de tramites ante cofepris para exportación
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