OBJETIVO
Asegurar que los procesos y productos comercializados cumplan con la Regulación Sanitaria vigente, dentro de un esquema de mejora continua que garantice la correcta ejecución de los procesos establecidos para almacenamiento, fabricación y comercialización de Dispositivos Médicos de clase I y II.
**Requisitos**:
Lic. Química, Ingeniero Químico, Químico Farmacéutico Industrial ó Químico Farmacéutico biólogo, Lic. en Medicina. Presentar Título con cédula profesional.
Licencia para manejar
Edad: 25 - 35 años
Sexo: Indistinto
Estado civil: Indistinto
Vivir a no más de 1 hora del lugar de trabajo.
Experiência mínima 1 año.
Buenas prácticas de documentación.
Buenas prácticas de fabricación.
Conocer la normativa relacionada a la fabricación, almacenamiento y distribución de Dispositivos Médicos: NOM-241-SSA1-2021, NOM-059-SSA1-2015, NOM 137 SSA1 2008, NOM-240-SSA1- 2012, manejo de la FEUM y suplementos.
FUNCIONES
Manejo de documentación y control de certificados de calidad, Registros sanitarios. (Buenas prácticas de documentación)
Realizar, autorizar y asegurar la aplicación de los Procedimientos Normalizados de Operación.
Redacción, gestión y seguimiento del sistema de gestión de calidad.
Redacción, gestión y seguimiento de Plan Maestro de Validación.
Capacitar y supervisar al personal que labora en áreas de almacén y producción para el cumplimiento de lo establecido en el Sistema de Gestión de Calidad y por lo requerido por las instituciones de salud pública.
RESPONSABILIDADES
Realizar trámites ante COFEPRIS.
Realizar reportes de calidad y tecnovigilancia.
Asegurar la vigencia de los Registros Sanitarios y certificados de calidad de los productos en inventario y a comercializar.
Supervisar que los procesos de almacenamiento y producción se lleven acabo de acuerdo a Norma y al Sistema de Gestión de Calidad establecido.
Garantizar que el aviso de funcionamiento se encuentre actualizado y vigente.
Verificar y autorizar lotes de productos terminados o listos a embarque.
Manejo de documentación, control y archivado de certificados de calidad y Registros sanitarios.
Calificación de proveedores de acuerdo Sistema de Gestión de Calidad.
Estar presente durante las visitas de verificación Sanitaria.
HABILIDADES
Manejo de paquetería Office (Word, Excel, intermedio - avanzado)
Puntualidad
Responsabilidad
Trabajo en equipo
OFRECEMOS
- Sueldo base competitivo
- Prestaciones de ley.
- Vales de despensa
- Capacitación.
- Contratación inmediata.
- Horario de lunes a viernes
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Beneficios:
- Servicio de comedor
- Vales de despensa
Pago complementario:
- Bono anual
Tipo de jornada:
- Lunes a viernes
Consideraciones ante el COVID-19:
Uso de cubrebocas y gel antibacterial
Experiência:
- Responsable sanitario: 1 año (Obligatorio)